Натрия хлорид (Sodium chlorid)

Действующее вещество:

Натрия хлорид 0,009 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1 мл.

Теоретическая осмолярность 308 мОсмоль/л.

Натрия хлорид удерживается в сосудистом русле короткое время. Выводится почками без изменений.

Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида для инъекций осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами). Путь введения и количество натрия хлорида для инъекций, используемого для приготовления раствора лекарственного средства, определяются инструкцией по применению последнего.

Растворение и разведение лекарственных препаратов.

Гиперчувствительность к натрия хлориду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Натрия хлорид раствор для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.

Резюме профиля безопасности

При использовании натрия хлорида в качестве растворителя лекарственных средств профиль побочных эффектов зависит от основного лекарственного препарата.

Табличное резюме нежелательных реакций

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту из доступных данных).

* При введении в больших количествах.

Симптомы

Передозировка 0,9% раствора натрия хлорида может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гипергидратации, гиперосмолярности сыворотки крови и гиперхлоремическому ацидозу.

Лечение

Немедленное прекращение введения препарата, применение диуретиков, постоянный мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови, коррекция нарушений водно­электролитного и кислотно-щелочного равновесия.

Лекарственные средства, вызывающие задержку натрия

Одновременное применение с препаратами, задерживающими натрий (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами), может привести к появлению отеков.

Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, отеком легких, периферическими отеками, нарушением функции почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом, а также при других заболеваниях и при применении лекарственных средств (например, кортикостероидов), вызывающих задержку натрия.

Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с гипернатриемией и гиперхлоремией. Необходим контроль концентрации электролитов в сыворотке крови и кислотно-щелочного равновесия.

Перед растворением/разведением лекарственного средства в 0,9 % растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства, чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и растворителя.

Не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Первичная упаковка.

По 2, 3, 5, 10 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности марки «Purell РЕ 3020 D» фирмы «Basell Sales & Marketing Company B.V.» (Нидерланды), или марки «Seetec ВВ120», фирмы «LG Chem» (Ю. Корея), или марки «РЕ LD03210 FE» фирмы ООО «Томскнефтехим» (Россия), или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи текущего издания.

На ампулы наносят маркировку принтером.

Вторичная упаковка.

По 5 или 10 ампул, соединенных в кассеты с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.

В оригинальной упаковке производителя при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять позже срока годности, указанного на упаковке.