СМЕКТИТ диоктаэдрический (Smectite diocthaedryc)

Состав на 1 пакетик:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,000 г;

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 0,749 г, натрия сахарината дигидрат - 0,007 г, ванилин - 0,004 г.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,000 г;

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 0,703 г, натрия сахарината дигидрат - 0,007 г, ароматизатор «Апельсин» - 0,050 г.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [карамельный]:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,000 г;

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 0,703 г, натрия сахарината дигидрат - 0,007 г, ароматизатор «Карамель» - 0,050 г.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]

Порошок от желтовато- или серовато-белого до коричневато-серого цвета с желтоватым оттенком с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]

Порошок от желтовато- или серовато-белого до коричневато-серого цвета с желтоватым оттенком с запахом от слабого неспецифического до слабого апельсинового.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [карамельный]

Порошок от желтовато- или серовато-белого до коричневато-серого цвета с желтоватым оттенком с запахом от слабого неспецифического до слабого запаха карамели.

Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.

В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.

Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки ЖКТ против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.

В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса - через 1 ч после инкубации.

Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

Абсорбция и распределение

При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).

Элиминация

Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

Препарат СМЕКТИТ диоктаэдрический показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет:

- лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;

- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;

- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Гиперчувствительность к смектиту диоктаэрическому или любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 2 лет.

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности и в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Взрослые

Лечение острой диареи

3 пакетика в сутки в течение 7 дней.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

В среднем по 3 пакетика в сутки.

Дети

Дети в возрасте от 2 до 18 лет

Лечение острой диареи

2 пакетика в сутки в течение 7 дней.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Способ применения

Внутрь.

Перед применением следует приготовить суспензию.

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.

Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата СМЕКТИТ диоктаэдрический и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

- гиперчувствительность;

- ангионевротический отек.

Другие нежелательные реакции:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- запор.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- рвота;

- сыпь.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

- крапивница.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

- зуд.

Симптомы

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Лечение

Лечение симптоматическое.

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат СМЕКТИТ диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Препарат СМЕКТИТ диоктаэдрический необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У новорожденных и детей младше 2 лет препарат СМЕКТИТ диоктаэдрический применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата СМЕКТИТ диоктаэдрический.

У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 ч между приемом лекарственного препарата СМЕКТИТ диоктаэдрический и других лекарственных средств.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

- восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

- поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

• исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
• отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.

Вспомогательные вещества

В состав препарата входит декстрозы моногидрат, поэтому не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

СМЕКТИТ диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

По 3,76 г препарата в пакеты из материала комбинированного многослойного.

По 1, 3, 5, 10, 15, 20, 30 пакетов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на вторичную упаковку, содержащую 30 пакетиков.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять по истечении срока годности.