Слипзон® (Sleepzone®)

Препарат Слипзон® содержит

Действующим веществом является доксиламина гидросукцинат.

Каждая таблетка содержит 15 мг доксиламина гидросукцината.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, пленкообразующая смесь (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).

Прием препарата Слипзон®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Рекомендованная доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Если у Вас есть проблемы со стороны печени или почек, врач может назначить Вам препарат в более низкой дозе.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы относитесь к данной группе, врач может назначить Вам препарат в более низкой дозе.

Применение у детей и подростков

Рекомендованная доза для подростков в возрасте от 15 до 18 лет составляет от 1/2 до 1 таблетки в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки. Детям и подросткам в возрасте до 15 лет не следует применять препарат Слипзон®.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 минут до сна.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, обратитесь к врачу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Следующую дозу примите в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Слипзон® показан для лечения взрослых и подростков с 15 лет.

Преходящие (эпизодические) нарушения сна.

Способ действия препарата

Препарат сокращает время засыпания, повышает длительность сна.

Не принимайте препарат Слипзон®:

если у Вас имеется аллергия на доксиламин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе б листка-вкладыша);

Вам был поставлен диагноз закрытоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления) или это заболевание есть у кого-то из Ваших родственников;

у Вас имеются трудности с мочеиспусканием (у мужчин) (из-за нарушений со стороны предстательной железы или других проблем).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Слипзон® можно применять во время беременности согласно рекомендованной схеме приема препарата (см. раздел «Прием препарата Слипзон®).

Однако Вам необходимо всегда консультироваться с врачом перед его применением и никогда не превышать рекомендованную дозу.

Грудное вскармливание

Возможно, данный лекарственный препарат выделяется с грудным молоком. С учетом седативных или, с другой стороны, возбуждающих свойств данного лекарственного препарата, которые могут повлиять на Вашего ребенка, его применение в период грудного вскармливания не рекомендовано.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Слипзон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

разрушение (распад) мышц, которое может привести к нарушению функции почек (рабдомиолиз) - проявляется мышечной слабостью, плохим самочувствием, высокой температурой и (или) темной окраской мочи.

Были выявлены также другие нижеперечисленные нежелательные реакции.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сонливость в дневное время;
• запор;
• задержка мочи;
• сухость во рту;
• спутанность сознания;
• повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови;
• нарушения зрения (нарушения аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, нарушение зрения);
• ощущение сердцебиения;
• седативный эффект;
• нарушение мышления и психомоторных функций;
• сообщалось о случаях злоупотреблений и зависимости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:

• ООО «КРКА-РУС» Pharmacovigilance.RU@krka.biz (Российская Федерация)
• Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения info. am@krka. biz (Республика Армения)
• Представительство «Крка, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане Pharmacovigilance.KG@krka.biz (Кыргызская Республика)

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Слипзон® больше, чем следовало

Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные.

Прием доз, превышающих рекомендованные, может вызвать сонливость в дневное время, возбуждение, расширение зрачков, нарушение зрения, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи, повышение температуры тела, учащенное сердцебиение, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения, судороги, кома.

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Чтобы избежать возможных взаимодействий между несколькими лекарственными препаратами, обязательно сообщайте врачу или работнику аптеки о любом другом одновременно проводимом лечении.

Следует избегать одновременного применения этого лекарства с оксибатом натрия или лекарствами, содержащими алкоголь.

Следует учитывать комбинацию Слипзон® со следующими препаратами:

• антихолинэстеразные препараты;
• другие атропиновые препараты;
• другие седативные препараты;
• другие снотворные средства;
• опиоидные средства.

Применение препарата Слипзон® с пищей, напитками и алкоголем

Вам следует избегать приема алкоголя в период применения препарата.

Перед приемом препарата Слипзон® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Бессонница может быть вызвана различными причинами, при которых применение лекарственных препаратов не всегда является обязательным.

В пожилом возрасте данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью в связи с риском развития нарушения мышления, сонливости, замедления реакций и/или ощущения головокружения/головокружения, которое может приводить к повышению риска падений (например, при подъеме в ночное время), часто имеющих тяжелые последствия.

Как и в случае с другими снотворными или седативными лекарственными препаратами, доксиламин может приводить к ухудшению уже имеющегося синдрома обструктивного апноэ во сне (кратковременные остановки дыхания во сне).

В случае длительного заболевания печени или почек проконсультируйтесь с врачом, чтобы он мог скорректировать Вам дозу препарата.

Дети и подростки

Препарат Слипзон® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте младше 15 лет.

Препарат Слипзон® содержит лактозы моногидрат и натрий

Лактозы моногидрат

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного препарата.

Натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами, а также иных видов деятельности, требующих быстроты психических и двигательных реакций.

По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.