СИМЕТИКОН (Simeticone)

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Симетикон (в форме 30 % эмульсии - 222,2 мг/мл)* 66,66 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия сахаринат 2,50 мг

Метилпарагидроксибензоат 1,50 мг

Пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг

Кармеллоза натрия 8,00 мг

Лимонной кислоты моногидрат 6,00 мг

Ароматизатор малиновый 2,00 мг

Вода очищенная до 1,00 мл.

* - Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПМДС)) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Густая непрозрачная жидкость от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.

Симетикон (активированный диметикон) представляет собой комбинацию метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие живота. При соно- и рентгенографии предупреждает возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Препарат показан к применению у взрослых и детей с 28 дня жизни:

• Симптомы кишечных колик у младенцев.
• Симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде).
• Симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией.
• Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования.
• Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

• Гиперчувствительность к симетикону или к любому из вспомогательных веществ.
• Кишечная непроходимость.
• Обструктивные заболевания ЖКТ.
• Новорожденные дети до 28 дня жизни.

Во время беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.

Внутрь, после еды.

В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.

Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.

Для точной дозировки препарата во время закапывания флакон следует держать вертикально.

Усиленное газообразование и накопление газов в области ЖКТ:

• дети от 28 дней жизни до 3 лет - по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки;
• дети от 3 до 6 лет - по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки;
• дети старше 6 лет и взрослые - по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством холодной кипяченой воды, детского питания или негазированной жидкости.

После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить.

Подготовка к диагностическим процедурам:

Рентгенографическое исследование ЖКТ. За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером):

• дети от 28 дней жизни до 3 лет - по 10 капель (25 мг);
• дети от 3 до 6 лет - по 16 капель (40 мг);
• дети старше 6 лет и взрослые - по 20 капель (50 мг).

Сонографическое исследование ЖКТ. За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За три часа до начала исследования дозу следует повторить.

Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя:

В зависимости от тяжести отравления:

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - возможно развитие аллергических реакций.

Сообщения о передозировке отсутствуют.

Симетикон не всасывается из ЖКТ, и передозировка не представляет угрозы для жизни и здоровья.

Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.

Препарат не содержит сахара, возможно применение больными сахарным диабетом и с нарушениями пищеварения. Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (в т.ч., отсроченные).

Во время лечения не рекомендуется прием газированных напитков.

Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, тест с использованием гваяковой смолы.

Препарат не оказывает влияния на вождение транспортных средств и обслуживание механических устройств.

По 30 мл во флаконы или во флаконы-капельницы темного стекла 3 гидролитического класса с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами из ПВД с крышками навинчиваемыми из ПНД и ПВД.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.