СИМЕТИКОН (Simeticone)

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО, Россия, Капли для приема внутрь
Густая непрозрачная жидкость от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.
ЖКТ
Новорожденные
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008796

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Симетикон (в форме 30% эмульсии - 222,2 мг/мл)* 66,66 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия сахаринат 2,50 мг

Метилпарагидроксибензоат 1,50 мг

Пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг

Кармеллоза натрия 8,00 мг

Лимонной кислоты моногидрат 6,00 мг

Ароматизатор малиновый 2,00 мг

Вода очищенная до 1,00 мл

*- Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПМДС)) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Описание препарата

Густая непрозрачная жидкость от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.

Фармако-терапевтическая группа

Ветрогонное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Симетикон (активированный диметикон) представляет собой комбинацию метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенами кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие живота. При соно- и рентгенографии предупреждает, возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Применение

Показания

  • Симптомы кишечных колик у младенцев;
  • симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т. ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
  • симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
  • подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.) в т. ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
  • острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к симетикону и /или другим компонентам препарата;
  • кишечная непроходимость;
  • обструктивные заболевания ЖКТ;
  • новорожденные дети до 28 дня жизни.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Во время беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды.

В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.

Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.

Для точной дозировки препарата, во время закапывания, флакон следует держать вертикально.

Усиленное газообразование и накопление газов в области ЖКТ:

  • дети от 28 дней жизни до 3 лет по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки;
  • дети от 3 до 6 лет по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки;
  • дети старше 6 лет и взрослые по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством холодной кипяченой воды, детского питания или негазированной жидкости.

После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить.

Подготовка к диагностическим процедурам:

Рентгенографическое исследование ЖКТ

За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером):

  • дети от 28 дней жизни до 3 лет по 10 капель (25 мг)
  • дети от 3 до 6 лет по 16 капель (40 мг)
  • дети старше 6 лет и взрослые - 20 капель (50 мг)

Сонографическое исследование ЖКТ

За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За три часа до начала исследования дозу следует повторить. Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя: В зависимости от тяжести отравления:

Возраст

Доза

Дети

от 1,5 до 6 мл препарата (40-160 капель или до 1/5 содержимого флакона

Взрослые

от 6 до 12 мл препарата (от 1/5 до 2/5 содержимого флакона).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Сообщения о передозировке отсутствуют.

Симетикон не всасывается из ЖКТ и передозировка не представляет угрозы для жизни и здоровья.

Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат не содержит сахара, возможно применение больными сахарным диабетом и с нарушениями пищеварения. Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Во время лечения не рекомендуется прием газированных напитков.

Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, тест с использованием гваяковой смолы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на вождение транспортных средств и обслуживание механических устройств.

Упаковка

По 30 мл во флаконы или во флаконы-капельницы темного стекла 3 гидролитического класса с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами, с полиэтиленовыми винтовыми крышками.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008796

Дата регистрации

2023-06-06

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-07-09