СИМЕТИКОН (Simeticone)

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО, Россия, Капли для приема внутрь
Густая непрозрачная жидкость от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008796

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Симетикон (в форме 30% эмульсии - 222,2 мг/мл)* 66,66 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия сахаринат 2,50 мг

Метилпарагидроксибензоат 1,50 мг

Пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг

Кармеллоза натрия 8,00 мг

Лимонной кислоты моногидрат 6,00 мг

Ароматизатор малиновый 2,00 мг

Вода очищенная до 1,00 мл

*- Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПМДС)) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Описание препарата

Густая непрозрачная жидкость от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.

Фармако-терапевтическая группа

Ветрогонное средство

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Симетикон (активированный диметикон) представляет собой комбинацию метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенами кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие живота. При соно- и рентгенографии предупреждает, возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды.

В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.

Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.

Для точной дозировки препарата, во время закапывания, флакон следует держать вертикально.

Усиленное газообразование и накопление газов в области ЖКТ:

  • дети от 28 дней жизни до 3 лет по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки;
  • дети от 3 до 6 лет по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки;
  • дети старше 6 лет и взрослые по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством холодной кипяченой воды, детского питания или негазированной жидкости.

После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить.

Подготовка к диагностическим процедурам:

Рентгенографическое исследование ЖКТ

За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером):

  • дети от 28 дней жизни до 3 лет по 10 капель (25 мг)
  • дети от 3 до 6 лет по 16 капель (40 мг)
  • дети старше 6 лет и взрослые - 20 капель (50 мг)

Сонографическое исследование ЖКТ

За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За три часа до начала исследования дозу следует повторить. Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя: В зависимости от тяжести отравления:

Возраст

Доза

Дети

от 1,5 до 6 мл препарата (40-160 капель или до 1/5 содержимого флакона

Взрослые

от 6 до 12 мл препарата (от 1/5 до 2/5 содержимого флакона).

Показания

  • Симптомы кишечных колик у младенцев;
  • симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т. ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
  • симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
  • подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.) в т. ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
  • острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к симетикону и /или другим компонентам препарата;
  • кишечная непроходимость;
  • обструктивные заболевания ЖКТ;
  • новорожденные дети до 28 дня жизни.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Во время беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Сообщения о передозировке отсутствуют.

Симетикон не всасывается из ЖКТ и передозировка не представляет угрозы для жизни и здоровья.

Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат не содержит сахара, возможно применение больными сахарным диабетом и с нарушениями пищеварения. Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Во время лечения не рекомендуется прием газированных напитков.

Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, тест с использованием гваяковой смолы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на вождение транспортных средств и обслуживание механических устройств.

Упаковка

По 30 мл во флаконы или во флаконы-капельницы темного стекла 3 гидролитического класса с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами, с полиэтиленовыми винтовыми крышками.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008796

Дата регистрации

2023-06-06

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-09