
СИМЕТИКОН (Simeticone)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Симетикон (в форме 30% эмульсии - 222,2 мг/мл)* 66,66 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия сахаринат 2,50 мг
Метилпарагидроксибензоат 1,50 мг
Пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг
Кармеллоза натрия 8,00 мг
Лимонной кислоты моногидрат 6,00 мг
Ароматизатор малиновый 2,00 мг
Вода очищенная до 1,00 мл
*- Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПМДС)) и кремния диоксида в соотношении 95:5.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Симетикон (активированный диметикон) представляет собой комбинацию метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенами кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие живота. При соно- и рентгенографии предупреждает, возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.
Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь, после еды.
В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.
Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.
Для точной дозировки препарата, во время закапывания, флакон следует держать вертикально.
Усиленное газообразование и накопление газов в области ЖКТ:
- дети от 28 дней жизни до 3 лет по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки;
- дети от 3 до 6 лет по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки;
- дети старше 6 лет и взрослые по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством холодной кипяченой воды, детского питания или негазированной жидкости.
После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить.
Подготовка к диагностическим процедурам:
Рентгенографическое исследование ЖКТ
За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером):
- дети от 28 дней жизни до 3 лет по 10 капель (25 мг)
- дети от 3 до 6 лет по 16 капель (40 мг)
- дети старше 6 лет и взрослые - 20 капель (50 мг)
Сонографическое исследование ЖКТ
За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За три часа до начала исследования дозу следует повторить. Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя: В зависимости от тяжести отравления:
Возраст | Доза |
Дети | от 1,5 до 6 мл препарата (40-160 капель или до 1/5 содержимого флакона |
Взрослые | от 6 до 12 мл препарата (от 1/5 до 2/5 содержимого флакона). |
Показания
- Симптомы кишечных колик у младенцев;
- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т. ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.) в т. ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к симетикону и /или другим компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- обструктивные заболевания ЖКТ;
- новорожденные дети до 28 дня жизни.
С осторожностью
Беременность и лактация
Во время беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая по льза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Сообщения о передозировке отсутствуют.
Симетикон не всасывается из ЖКТ и передозировка не представляет угрозы для жизни и здоровья.
Взаимодействия
Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.
Особые указания
Препарат не содержит сахара, возможно применение больными сахарным диабетом и с нарушениями пищеварения. Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Во время лечения не рекомендуется прием газированных напитков.
Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, тест с использованием гваяковой смолы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на вождение транспортных средств и обслуживание механических устройств.
Упаковка
По 30 мл во флаконы или во флаконы-капельницы темного стекла 3 гидролитического класса с винтовой горловиной, укупоренны е полиэтиленовыми пробками-капельницами, с полиэтиленовыми винтовыми крышками.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.