
Симетикон (Simethicone)
Эмульсия белого или почти белого цвета, однородная после взбалтывания, с характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 мл (20 капель) препарата содержит:
Действующее вещество: | 40 мг/мл | 100 мг/мл |
Симетикон* | 40,00 мг | 100,00 мг |
Вспомогательные вещества: |
|
|
Макрогола стеариловый эфир 20 | 14,00 мг | 14,00 мг |
Макрогола стеариловый эфир 2 | 11,00 мг | 11,00 мг |
Карбомер | 3,00 мг | 3,00 мг |
Ароматизатор банановый | 2,00 мг | 2,00 мг |
Калия сорбат | 1,42 мг | 1,42 мг |
Сукралоза | 0,10 мг | 0,10 мг |
Вода очищенная | до 1,00 мл | до 1,00 мл |
* - симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.
Описание препарата
Эмульсия белого или почти белого цвета, однородная после взбалтывания, с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество - симетикон уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что затрудняет образование пузырьков газа, а также способствует их слиянию и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного стаканчика. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.
Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости - перед сном.
Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов.
При необходимости препарат Симетикон можно принимать в течение длительного времени.
Препарат Симетикон после оперативных вмешательств следует принимать под наблюдением врача.
Способ применения препарата Симетикон в дозировке 40 мг/мл:
20 капель эквивалентны 1 мл (или 40 мг симетикона).
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием
Дети до 1 года: по 0,5-1 мл (10-20 капель) препарата Симетикон (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (20 капель) препарата Симетикон 3-5 раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 1-2 мл (20-40 капель) препарата Симетикон 3-5 раз в сутки.
Дети от 14 и взрослые: по 2 мл (40 капель) препарата Симетикон 3-5 раз в сутки.
При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)
Принимают по 2,5 мл (50 капель) препарата Симетикон 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 2,5 мл (50 капель) препарата Симетикон утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения
Добавляют 5-10 мл препарата Симетикон на 1 литр контрастной взвеси.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь принимают по 5-7,5 мл препарата Симетикон перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Детям: по 2,5-10 мл препарата Симетикон; взрослым - 10-20 мл препарата Симетикон назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.
Способ применения препарата Симетикон в дозировке 100 мг/мл:
20 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием
Дети до 1 года: по 4-8 капель препарата Симетикон (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 8 капель препарата Симетикон 3-5 раз в сутки. Дети от 6 до 14 лет: по 8-16 капель препарата Симетикон 3-5 раз в сутки.
Дети от 14 и взрослые: по 16 капель препарата Симетикон 3-5 раз в сутки.
При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)
Принимают по 1 мл препарата Симетикон 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Симетикон утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения
Добавляют 2-4 мл препарата Симетикон на 1 литр контрастной взвеси.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь принимают по 2-3 мл препарата Симетикон перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Детям: по 1-4 мл препарата Симетикон; взрослым - 4-8 мл препарата Симетикон назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.Показания
- Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- симптомы кишечных колик у новорожденных и грудных детей;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбци я, наследственная непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат Симетикон можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочные эффекты при применении препарата Симетикон не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействия
Клинически значимого взаимодействия препарата Симетикон с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
В случае сохранения симптомов избыточного газообразования и/или кишечных колик в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Препарат Симетикон содержит сукралозу, поэтому его применение противопоказано при галактоземии, глюкозо-галактозной мальабсорбции, наследственной непереносимости фруктозы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Упаковка
По 30 мл во флакон из темного стекла с дозирующим устройством (пробкой- капельницей) и пластмассовой крышкой или колпачком с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.