Силимарина Седико (Silimarina Sedico)

Истек срок регистрации
АО "СЕДИКО, ЮЖНО-ЕГИПЕТСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ", Египет, Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Гранулы от светло-желтого до оранжевого цвета с апельсиновым запахом.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011352/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Гранулы внутрь

Состав

Одна капсула содержит:

Активные компоненты: силимарин 65 Е (рассчитанный как силибинин, в пересчете на 100 %) - 140 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза «RC», натрия сахаринат, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный безводный, мальтодекстрин «РG», крахмал кукурузный, крахмал гидролизованный 20, поливинилпирролидон К 30, кальция карбонат «ACR», гидроксипропилметилцеллюлозы фталат НР-50, натрия октилсулфосукцинат натрия (натрия докузат), лимонная кислота порошкообразная, Тилопур С1000Р, сульфат натрия, апельсиновая отдушка «SCA», краситель желтый FD&C №6 (Е 110).

Описание препарата

Гранулы от светло-желтого до оранжевого цвета с апельсиновым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует дальнейшему разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ (яды гриба бледной поганки). Клинически действие проявляется улучшением общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшением субъективных жалоб, улучшением лабораторных показателей (снижение активности «печеночных» трансаминаз и щелочных ферментов, содержаний билирубина).

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения - 6 ч. Выводится преимущественно с желчью, в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. После многократного приема внутрь, по 140 мг 3 раза в сутки, достигается стабильная концентрация. Имеет место энтеропеченочная циркуляция.

Применение

Рекомендации по применению

По одной однодозовой упаковке 3 раза в день после еды. Препарат растворяют в 100 мл воды непосредственно перед употреблением.

Показания

Токсические поражения печени (алкоголизм, интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов, лекарственные поражения печени) и их профилактика;

Острый и хронический гепатит, цирроз (в составе комплексной терапии);

Состояния после инфекционного и токсического гепатитов, дистрофия печени, жировая инфильтрация печени;

Коррекция нарушений липидного обмена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, редко - послабляющее действие.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 4,5 г в пакет из бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена.

По 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом месте, при температуре не выше +30оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не следует использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011352/01

Дата регистрации

2006-03-03

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Дата окончания действия

2011-03-03

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-22