Силибинин (Silibinin)

Механизм действия. Обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы в печени.

Фармакокинетические свойства в источнике не описаны.

• Гиперчувствительность к силибинину.
• Детский возраст до 12 лет.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.

• Гормональные нарушения (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) — из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силибинина.
• Сахарный диабет.
• Артериальная гипертензия.
• Синдром портальной гипертензии.

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Таблетки 100 мг (взрослые): рекомендуемая доза — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Курс лечения подбирается индивидуально лечащим врачом и не должен превышать 30 дней. Внутрь, за 30 минут до еды.

Таблетки 100 мг (дети от 12 до 18 лет): режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Внутрь, за 30 минут до еды.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы. Возникновение передозировки маловероятно.

Лечение. При случайном приёме высокой дозы: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести при необходимости симптоматическую терапию.

Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы и эстрогенсодержащие препараты для заместительной гормональной терапии. При совместном применении силибинина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами для заместительной гормональной терапии возможно уменьшение эффектов последних. Рекомендация: учитывать возможное снижение эффективности эстрогенсодержащих препаратов при совместном применении с силибинином; при необходимости использовать дополнительные меры контрацепции.

Цитостатики. При применении препарата Силибинин и цитостатиков возможно некоторое усиление действий последних. Соблюдать осторожность и клинический контроль.

Лекарственные средства, метаболизирующиеся с участием системы цитохрома P450 (диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин). Силибинин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома P450, поэтому возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин. Рекомендация: при совместном применении с указанными лекарственными средствами учитывать возможное повышение их плазменной концентрации; при необходимости корректировать дозу и осуществлять клинический мониторинг.

Препарат принимают по назначению врача.

Применение препарата не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (работа диспетчера/оператора, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).