Силибинин (Silibinin)

Обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы в печени.

Фармакокинетические свойства в источнике не описаны («Не применимо»).

• Гепатопротекторное средство в комплексной терапии заболеваний печени различной этиологии у взрослых и детей в возрасте от 12 лет до 18 лет (K76.9) (Таблетки)

• Гиперчувствительность к силибинину
• Детский возраст до 12 лет
• Беременность
• Период грудного вскармливания

• Гормональные нарушения (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) — из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силибинина
• Сахарный диабет
• Артериальная гипертензия
• Синдром портальной гипертензии

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Таблетки 100 мг (взрослые): рекомендуемая доза — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Курс лечения подбирается индивидуально лечащим врачом и не должен превышать 30 дней. Внутрь, за 30 минут до еды.

Таблетки 100 мг (дети от 12 до 18 лет): режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Внутрь, за 30 минут до еды.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Диарея — частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы. Возникновение передозировки маловероятно.

Лечение. При случайном приёме высокой дозы: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести при необходимости симптоматическую терапию.

Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы и эстрогенсодержащие препараты для заместительной гормональной терапии

При совместном применении силибинина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами для заместительной гормональной терапии возможно уменьшение эффектов последних.

Цитостатики

При применении препарата Силибинин и цитостатиков возможно некоторое усиление действий последних.

Лекарственные средства, метаболизирующиеся с участием системы цитохрома P450 (диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин)

Силибинин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома P450, поэтому возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.

Препарат принимают по назначению врача.

Применение препарата не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (работа диспетчера/оператора, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).