Сеннаплант® (Sennaplant)

Регистрация аннулирована
ЭВАЛАР ЗАО, Россия, Таблетки

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, от коричневого до серо-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с запахом мяты, усиливающимся при растирании.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
ЖКТ
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003377

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На одну таблетку:

Активный компонент: сенны листьев экстракт сухой* (15:1, экстрагент спирт этиловый 70%; с содержанием суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчете на сеннозид В 14,5%) - 93,33 мг;

* эквивалентен 13,5 мг суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчете на сеннозид В.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая - 58,64 мг, крахмал прежелатинизированный - 58,64 мг, кроскармеллоза натрия - 11,50 мг, тальк - 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,30 мг, магния стеарат - 0,70 мг, мяты перечной листьев масло - 0,29 мг.

Описание препарата

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, от коричневого до серо-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с запахом мяты, усиливающимся при растирании.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство растительного происхождения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.

Слабительное действие проявляется через 8-10 ч.

Фармакокинетика

Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, проникают в грудное молоко.

Применение

Показания

- Хронический запор, гипо- и атония кишечника;

- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;

- очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сенны или другим компонентам препарата;

- маточные кровотечения, кишечная непроходимость, спастический запор, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемленная грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза;

- тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и/или почек, при состояниях после полостных операций, в детском возрасте с 12 лет.

Беременность и лактация

Препарат не следует принимать при беременности (недостаточно изучены эффективность и безопасность).

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, т.к. компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у младенца.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Принимают внутрь 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. При подборе дозы следует одну и ту же дозу применять в течение нескольких дней, при отсутствии эффекта - постепенно увеличивать дозу на ½ таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

Максимальная суточная доза препарата - 3 таблетки. Не следует применять препарат более 2 недель.

При необходимости курсового применения препарата по рекомендации врача, после двух недель применения следует сделать перерыв на две недели.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)):

Очень частые ≥1/10

Частые 1/10 - 1/100

Нечастые 1/100- 1/1000

Редкие 1/1000- 1/10000

Очень редкие <1/10000

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея, метеоризм, атония толстого кишечника (при длительном применении), пигментация толстого кишечника (отложение пигмента меланина в слизистой оболочке толстой кишки).

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, кожная сыпь.

Со стороны мочеполовой системы: желтовато-коричневое или красноватое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).

Нарушения метаболизма: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном применении, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), вторичный гиперальдостеронизм.

Прочие: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).

Передозировка

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота с последующей потерей воды и электролитов.

Лечение: симптоматическое, восполнение жидкости и электролитов (особенно, калия) для восстановления электролитного равновесия, что особенно важно для детей и пожилых людей.

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает действие сердечных гликозидов и антиаритмических препаратов вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.

Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Эффективная доза препарата определяется индивидуально. Лечение начинают с минимально возможной дозы (1 таблетка). Развитие диареи является признаком передозировки препарата, и в этом случае его доза должна быть уменьшена.

При частой или ежедневной потребности в слабительных средствах следует обратиться к врачу для установления причины запоров.

При развитии запоров рекомендуется употребление в пищу продуктов, богатых растительными волокнами, потребление большого количества жидкости и физические упражнения.

Длительное применение препарата может привести к формированию привыкания с потребностью в постоянном увеличении его доз и нарушением водно-электролитного баланса (в частности, гипокалиемия), а также к атонии кишечника. В связи с этим рекомендуется чередовать прием препарата с другими слабительными средствами.

Пигментация толстого кишечника может быть следствием хронического приема слабительных, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды. Это состояние обратимо и проходит после отмены таких препаратов.

После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красноватый цвет. Это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата самостоятельно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Упаковка

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона; допускается вложение инструкций по применению, равное количеству контурных ячейковых упаковок в пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003377

Дата регистрации

2015-12-22

Дата переоформления

2020-12-23

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-04-18