Сенадексин (Senadexine)

Регистрация аннулирована
ЗДОРОВЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ООО, Украина, Таблетки

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014675/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

В 1 таблетке:

активный ингредиент: кальция сеннозиды 20 % - 70 мг.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, ванилин, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат (нипагин), кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза.

Описание препарата

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство растительного происхождения

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Слабительный препарат растительного происхождения (лист сенны или александрийский лист, или лист кассии остролистной).

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника.

Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.

Слабительное действие проявляется через 6-10 ч. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.

Препарат хорошо переносится пациентами, в связи с малым содержанием смолистых веществ не оказывает раздражающего действия на кишечник.

Фармакокинетика

Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, проникают в грудное молоко.

Применение

Рекомендации по применению

Принимают внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью. Взрослым и детям старше 12 лет назначают перед сном, детям младше 12 лет - утром натощак.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2-3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по ½-1 таблетке. Максимальная суточная доза - 1½ таблетки.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет назначают по ½ таблетки. Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. При подборе дозы следует одну и ту же дозу применять в течение нескольких дней, при отсутствии эффекта - постепенно увеличивать дозу на ½ таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

При курсовом применении после двух недель применения препарата следует сделать перерыв в две недели.

Не следует применять длительное время или в дозах, превышающих рекомендованные.

Показания

Хронический запор, гипо- и атония кишечника, облегчение опорожнения кишечника при геморрое, проктите и трещинах заднего прохода, очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сенны и другим компонентам препарата;

- Метроррагии, паралитическая кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемленная грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза;

- Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;

- Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте до 6 лет, у пациентов с заболеваниями печени и/или почек.

Беременность и лактация

Применение препарата у беременных сопряжено с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, т. к. компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у младенца.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, редко возможны анорексия, боль в области живота, диарея, изменение окраски мочи (красная или коричневая), аллергические реакции. При длительном применении возможны потеря электролитов, в основном калия, метеоризм, альбуминурия, гематурия, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея, приводящая к нарушениям водно-электролитного баланса. В этом случае следует отменить прием препарата. Лечение симптоматическое.

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антарктических средств вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников, препаратами из корня солодки повышается риск развития гипокалиемии. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная - красноватый цвет.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Упаковка

При производстве на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина (все стадии производства) в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

Форма выпуска. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При производстве и фасовке на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, и упаковке на АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

Форма выпуска. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014675/01

Дата регистрации

2008-04-28

Дата переоформления

2021-01-20

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-16