Сенадексин (Senadexine)

Регистрация аннулирована
ЗДОРОВЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ООО, Украина, Таблетки

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

Беременность
Детский возраст до 1 года
ЖКТ
Кормление грудью
Детский возраст до 6 лет
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014675/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

В 1 таблетке:

активный ингредиент: кальция сеннозиды 20 % - 70 мг.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, ванилин, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат (нипагин), кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза.

Описание препарата

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство растительного происхождения

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Слабительный препарат растительного происхождения (лист сенны или александрийский лист, или лист кассии остролистной).

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника.

Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.

Слабительное действие проявляется через 6-10 ч. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.

Препарат хорошо переносится пациентами, в связи с малым содержанием смолистых веществ не оказывает раздражающего действия на кишечник.

Фармакокинетика

Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, проникают в грудное молоко.

Применение

Показания

Хронический запор, гипо- и атония кишечника, облегчение опорожнения кишечника при геморрое, проктите и трещинах заднего прохода, очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сенны и другим компонентам препарата;

- Метроррагии, паралитическая кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемленная грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза;

- Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;

- Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте до 6 лет, у пациентов с заболеваниями печени и/или почек.

Беременность и лактация

Применение препарата у беременных сопряжено с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, т. к. компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у младенца.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Принимают внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью. Взрослым и детям старше 12 лет назначают перед сном, детям младше 12 лет - утром натощак.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2-3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по ½-1 таблетке. Максимальная суточная доза - 1½ таблетки.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет назначают по ½ таблетки. Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. При подборе дозы следует одну и ту же дозу применять в течение нескольких дней, при отсутствии эффекта - постепенно увеличивать дозу на ½ таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

При курсовом применении после двух недель применения препарата следует сделать перерыв в две недели.

Не следует применять длительное время или в дозах, превышающих рекомендованные.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, редко возможны анорексия, боль в области живота, диарея, изменение окраски мочи (красная или коричневая), аллергические реакции. При длительном применении возможны потеря электролитов, в основном калия, метеоризм, альбуминурия, гематурия, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея, приводящая к нарушениям водно-электролитного баланса. В этом случае следует отменить прием препарата. Лечение симптоматическое.

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антарктических средств вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников, препаратами из корня солодки повышается риск развития гипокалиемии. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная - красноватый цвет.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Упаковка

При производстве на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина (все стадии производства) в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

Форма выпуска. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При производстве и фасовке на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, и упаковке на АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

Форма выпуска. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014675/01

Дата регистрации

2008-04-28

Дата переоформления

2021-01-20

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-06-16