Сенаде (Senade)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Препарат Сенаде содержит:
Действующим веществом является сенны листьев экстракт сухой (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В).
Каждая таблетка содержит сенны листьев экстракт сухой 90,0 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В - 13.5 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кармеллоза натрия.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Препарат Сенаде содержит действующее вещество сенны листьев экстракт сухой (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В) обладающее слабительным действием.
При длительном применении препарата интенсивность его действия снижается.
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат оказывает слабительное действие. При применении внутрь действующие компоненты сенны (сеннозиды) проходят через желудок и тонкий кишечник в неизменённом виде, не всасываясь. В толстом кишечнике действующее вещество расщепляется кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают рецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют возвращению (диффузии) воды в просвет кишечника, вследствие чего происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту препарата.
Слабительное действие проявляется через 6-10 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Сенаде применяют у взрослых и детей в возрасте от 6 лет до 18 лет при:
- хронических запорах;
- пониженной активности кишечника (гипо- и атония кишечника);
- регулирование стула при геморрое, проктите и анальных трещинах;
- очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.
Противопоказания
Не применяйте препарат Сенаде если:
- у Вас аллергия на сенны листьев экстракт сухой или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6.1;
- маточные кровотечения;
- кишечная непроходимость;
- спастический запор;
- острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит);
- перитонит;
- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- ущемленная грыжа;
- цистит;
- боль в области живота неустановленного генеза;
- тяжелые нарушения водно-электролитного баланса.
С осторожностью
Перед применением препарата СЕНАДЕ проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу:
- если у Вас сахарный диабет,
- если у Вас заболевания печени и/или почек,
- если Вы находитесь на диете с пониженным содержанием углеводов.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместре беременности применение препарата допускается с осторожностью, только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый стул у младенца.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями этого листка-вкладыша или рекомендациями Вашего лечащего врача, или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым по 1 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2-3 таблеток на прием.
Максимальная суточная доза - 3 таблетки.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и при отсутствии эффекта постепенно увеличивать дозу на 1/2 таблетки.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования у детей в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.
Режим дозирования у детей в возрасте от 12 лет до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Один раз в сутки вечером перед сном, запивая водой.
Продолжительность терапии
Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат более двух недель.
При необходимости курсового применения препарата по рекомендации врача, после двух недель применения следует сделать перерыв на две недели.
Если Вы забыли принять препарат Сенаде
Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Если состояние не улучшается или Вы чувствуете ухудшение, Вам следует обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сенаде может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас наблюдается любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать препарат Сенаде и немедленно обратитесь к врачу.
Нежелательные реакции распределены по классам в соответствии с системно-органной классификацией.
Нарушения метаболизма и питания: обезвоживание (гиповолемия), снижение калия в крови (гипокалиемия) (возникают при длительном приеме, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), вторичный гиперальдостеронизм (высокая концентрация гормона надпочечников в крови (альдостерона)).
Желудочно-кишечные нарушения: спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, атония толстого кишечника, пигментация толстого кишечника (отложение пигмента меланина в слизистой оболочке толстой кишки).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, эритема, кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: желтовато-коричневое или красноватое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), белок в моче (протеинурия), кровь в моче (гематурия) (при длительном применении, особенно в высоких дозах).
Общие нарушения и реакции: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.
Передозировка
Если Вы приняли препарат Сенаде больше, чем следовало
Симптомы
Диарея, рвота, боли в области живота, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение
Отмена препарата, проведение симптоматической терапии, восполнение жидкости и электролитов (особенно калия) для восстановления водно-электролитного равновесия.
Взаимодействия
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При длительном применении или применении в высоких дозах препарат Сенаде усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда.
При одновременном применении препарата Сенаде с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников и препаратами солодки повышается риск развития гипокалиемии.
Препарат Сенаде снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.
При длительном применении препарата может развиться привыкание, в связи с чем его прием целесообразно чередовать с другими слабительными средствами.
Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная - красноватый цвет.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, поскольку эффективность и безопасность его применения не установлены у данной возрастной группы.
Препарат Сенаде содержит лактозы моногидрат
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути не содержит натрия.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата Сенаде не влияет на способность управлять транспортными средст вами и работу с механизмами.
Упаковка
Первичная упаковка:
По 20 таблеток в блистер из пленки трехслойной поливинилхлорид / полиэтилен / поливинилиденхлорид (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
По 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
По 25 блистеров в картонную пачку с вложением 25 листков-вкладышей.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на карто нной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
