Сенаде® (Senade®)

ЦИПЛА ЛТД, Индия, Таблетки
Плоские круглые таблетки со скошенными краями от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово "CIPLA", на другой - линия разлома.
Беременность
Детский возраст до 3 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013745/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на 1 таблетку:

Активный компонент: Сенны листьев экстракт сухой 90,0 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В - 13,5 мг)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23,07 мг, крахмал кукурузный - 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15,0 мг, тальк - 11,13 мг, магния стеарат - 0,93 мг, натрия лаурилсульфат - 0,93 мг, кармеллоза натрия - 2,00 мг.

Описание препарата

Плоские круглые таблетки со скошенными краями от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово "CIPLA", на другой - линия разлома.

Фармако-терапевтическая группа

Cлабительное средство растительного происхождения

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким- либо напитком.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.

Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.

В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

Показания

- Запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;

- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.

С осторожностью

Назначают при заболеваниях печени и/или почек, а также в период беременности и кормления грудью, при состояниях после полостных операций, а также детский возраст (до 6 лет) исходя из режима дозирования.

Беременность и лактация

Никаких сообщений о нежелательных явлениях во время беременности или повреждающего воздействия на плод при применении препарата в рекомендованных дозах не публиковалось. Тем не менее есть сообщения об экспериментальных данных о риске генотоксического воздействия некоторых природных антранолов (эмодин, алоэ-эмодин). В связи с этим не рекомендуется применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности применение препарата допускается с осторожностью, только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат не рекомендуется, поскольку метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко и могут вызвать жидкий стул у младенца.

В том случае, если есть необходимость принять препарат, кормление грудью рекомендуется временно прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом.

При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.

Передозировка

Главный неблагоприятный эффект при передозировке - диарея, ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры - увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов.

В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.

При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.

Препарат содержит лактозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Упаковка

По 20 таблеток в блистер из пленки трехслойной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.

По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20 таблеток в блистере, по 25 блистеров в пачке картонной с вложением 25 инструкций по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных детям.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013745/01

Дата регистрации

2008-05-19

Дата переоформления

2022-05-18

Статус регистрации

Действующий

Производитель

-

Владелец

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-26