САНОРИН® (Sanorin)
Прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 флакон (10 мл) содержит:
действующее вещество: нафазолина нитрат 0,005 г;
вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим действием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы.
При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.
Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Применение
Показания
Препарат САНОРИН® спрей назальный для детей 0,05% показан к применению у детей старше 3 лет.
- В качестве симптоматического лечения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.
- Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафазолину или любому из компонентов препарата; детский возраст до 3 лет; хронический ринит; атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; тяжелые заболевания глаз; артериальная гипертензия; выраженный атеросклероз; тахикардия; гипертиреоз; сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 суток после окончания их применения.
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, беременность, период лактации.
Беременность и лактация
Беременность
Применение для лечения беременных возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Применение для лечения в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Применяют интраназально (в каждый носовой ход).
Препарат САНОРИН® впрыскивают в обе ноздри до 3 раз в сутки.
Между отдельными впрыскиваниями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов.
Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет:
По 1-2 впрыскивания препарата САНОРИН® в каждый носовой ход.
Детям от 6 до 15 лет:
По 2 впрыскивания препарата САНОРИН® в каждый носовой ход.
При рините длительность применения составляет не более 3 суток.
Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
Инструкция по использованию
Инструкция по использованию распылителя
При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля.
Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор.
После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (>1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа, раздражение, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия
Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата САНОРИН®, рекомендованные к применению.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат. Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих нафазолин, в дозировках, п ревышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.
Упаковка
10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из ПЭВП, снабженном навинчивающимся механическим распылительным аппликатором из ПЭ/ПП с защитным колпачком из ПЭНП и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.