Санорин® (Sanorin®)

САНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ А О, Словакия, Капли назальные

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

Санорин®

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011463/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

1 флакон (10 мл) содержит:

действующее вещество: нафазолина нитрат 0.005 г (0,05% раствор) и 0.01 г (0,1% раствор);

вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Фармакокинетика

Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 15 лет:

По 1-3 капли 0,1% раствора Санорина в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям 2-15 лет:

1-2 капли 0,05% раствора Санорина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки с интервалом не менее чем 4 часа.

Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.

Если носовое дыхание облегчается, то применение Санорина можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором Санорина.

При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: 2-4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

Препарат закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход - влево.

Показания

  • Острый ринит различной этиологии;
  • средний отит - в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • ларингит;
  • для уменьшения отека слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа при диагностических и лечебных процедурах;
  • при необходимости остановки носовых кровотечений.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • хронический ринит;
  • атрофический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжелые заболевания глаз;
  • артериальная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • тахикардия;
  • гипертиреоз;
  • сахарный диабет;
  • одновременный прием ингибиторов моноамноксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

Санорин 0,05% раствор противопоказан детям до 2 лет.

Санорин 0,1 % раствор противопоказан детям до 15 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

Беременность и лактация

Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

У лиц с повышенной чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в носу.

Длительное и частое применение (более 1 недели) Санорина может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки носовой полости.

Передозировка

При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение артериального давления. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры тела, дыхательные и психические расстройства.

В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

Риск передозировки повышается у детей. Дети более чувствительны к воздействию препарата, чем взрослые.

Лечение: симптоматическое.

При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (в период до 14 дней после их применения), возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

Особые указания

Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан).

В редких случаях развивается рикошетная гиперемия и набухание слизистой оболочки носовой полости.

Может оказывать резорбтивное действие. В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на деятельность, которая требует повышенного внимания и реакции (управление транспортом, обслуживание механизмов, высотные работы).

Упаковка

10 мл Препарата во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из полиэтилена и охранной лентой контроля первого вскрытия. Один флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Срок годности вскрытого флакона - 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011463/01

Дата регистрации

2009-11-06

Дата переоформления

2023-11-21

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-10-01