Самезил (Samezil)

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: месалазин — 400 мг или 800 мг.

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметил крахмал, мальтодекстрин, повидон, натрия лаурил сульфат, тальк, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты (метил метакрилат и метил акрилат), натрия гидроксид, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, триэтилцитрат, краситель оксид железа красный (Е 172), краситель оксид железа желтый (Е 172).

Каждый суппозиторий содержит:

Активное вещество: месалазин — 500 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир.

50 мл ректальной суспензии содержит 2 г активного вещества месалазина.

100 мл ректальной суспензии содержит 4 г активного вещества месалазина.

Вспомогательные вещества: трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета.

Допускается наличие вкраплений. Вид в изломе: сероватая масса.

Суппозитории ректальные: конические суппозитории кремовато-серого цвета.

Суспензия ректальная: однородная суспензия кремового цвета.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:

Неспецифический язвенный колит (МК) и болезнь Крона.

Суппозитории ректальные:

Неспецифический язвенный колит с поражением прямой кишки (язвенный проктит).

Суспензия ректальная:

Неспецифический язвенный колит с поражением дистальных отделов толстой кишки и прямой кишки.

Гиперчувствительность, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), дефицит глюкозо-6фосфатлегидрогеназы, геморраргический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, последние 4 недели беременности, детский возраст (до 2 лет).

Беременность (1 триместр), печеночная и/или почечная недостаточность.

Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, однако, ограниченный опыт применения препарата у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия. При беременности назначать препарат следует только в тех случаях, когда положительный эффект от его применения превосходит риск для матери и ребенка. Месалазин экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит — ацетил-месалазин — обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 5 суппозиториев в контурно-ячейковой упаковке. По 6 контурно-ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 7 пластиковых контейнеров в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой и суппозитории ректальные 3 года. Суспензия ректальная 2 года.