РУЗАМ® (Ruzam)

КОМПАНИЯ ДЕКО ООО, Россия, Раствор для подкожного введения

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с лёгким запахом фенола.

Беременность
Детский возраст до 4 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012027)-(РГ-RU)

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для подкожного введения

Форма выпуска / дозировка

Раствор п/к

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2).

Содержание белка 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: фенол 0,3 мг, натрия хлорид 9,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с лёгким запахом фенола.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Уменьшает отёк слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции.

Снижает содержание маркёров аллергического воспаления: концентрацию общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.

Фармакокинетика

Активное вещество препарата представляет собой полипептид, который в организме подвергается протеолитическому расщеплению, поэтому исследование фармакокинетики не проводилось.

Применение

Показания

Лечение и профилактика сезонных (поллинозы) и круглогодичных аллергических ринитов, бронхиальной астмы, крапивницы и отёка Квинке, атопического и других аллергических дерматитов, частых респираторных инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 4 лет, острая инфекция, туберкулёз в активной форме, декомпенсированные заболевания внутренних органов, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания использование препарата противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат вводят подкожно.

Взрослым и детям старше 6 лет по 0,2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по 0,1 мл 1 раз в неделю. Курс 5-10 недель.

В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов.

При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.

Оставшийся в ампуле раствор дальнейшему использованию не подлежит!

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпаний на коже при кожной аллергии.

Указанные симптомы, как правило, слабой степени выраженности, обратимы, не требуют специфического лечения и отмены препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие препарата РУЗАМ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

РУЗАМ® может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикостероидными препаратами или антибиотиками.

Особые указания

Препарат следует использовать с осторожностью при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит), из-за возможности их обострения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.).

Упаковка

По 0,2 мл в ампулы из бесцветного или светозащитного стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцами или точками скарификатор и нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 4 до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012027)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-10-08

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-11-20