Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Extract from the culture of the thermophilic strain of Staphylococcus aureus)

Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие [1,2]. Уменьшает отек слизистой оболочки дыхательных путей [1] / слизистых оболочек и кожи [2], снижает содержание эозинофилов и тучных клеток [1] / дегранулированных тучных клеток [2] в очаге воспаления. Повышает уровень (концентрацию) секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, что повышает резистентность (сопротивляемость) слизистой оболочки к инфекции [1,2].

Снижает содержание маркеров аллергического воспаления: концентрацию общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе [2].

Для капель назальных раздел фармакокинетических свойств в источнике обозначен как «не применимо» [1]. Для раствора для подкожного введения исследование фармакокинетики не проводилось, поскольку действующее вещество представляет собой полипептид, который в организме подвергается протеолитическому расщеплению [2].

Всасывание. В источниках не указано.

Распределение. В источниках не указано.

Биотрансформация. Действующее вещество представляет собой полипептид, который в организме подвергается протеолитическому расщеплению [2].

Элиминация. В источниках не указано.

Особые группы. В источниках не указано.

• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит (Капли назальные — взрослые и дети старше 3 лет [1])
• Лечение и профилактика сезонных (поллинозы) и круглогодичных аллергических ринитов, бронхиальной астмы, крапивницы и отека Квинке, атопического и других аллергических дерматитов, частых респираторных инфекций (Раствор для подкожного введения — взрослые и дети старше 4 лет [2])

• Гиперчувствительность к экстракту из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка.

• Беременность.

• Период грудного вскармливания [2].

• Детский возраст до 3 лет (капли назальные) [1]; детский возраст до 4 лет (раствор для подкожного введения) [2].

• Острая инфекция.

• Туберкулез в активной форме.

• Декомпенсированные заболевания внутренних органов.

• Наличие очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) — из-за возможности их обострения [2].

Беременность. Применение при беременности противопоказано [1,2]. В источнике [1] указано, что не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Лактация. Для раствора для подкожного введения применение в период грудного вскармливания противопоказано [2]. Для капель назальных применение в период грудного вскармливания не рекомендуется [1].

Данные о влиянии на фертильность в источниках не приведены.

Капли назальные (взрослые и дети старше 12 лет) [1]: по 2–3 капли 2–3 раза в день в каждый носовой ход. Курс лечения при круглогодичном рините — 2–4 недели, при необходимости курс повторяют через 1–2 месяца. При поллинозе лечение начинают за неделю до цветения и продолжают в период цветения 2–3 недели. Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Капли назальные (дети от 3 до 12 лет) [1]: по 1–2 капли 1–2 раза в день в каждый носовой ход в течение 2 недель.

Способ применения: интраназально.

Раствор для подкожного введения (взрослые и дети старше 6 лет) [2]: по 0,2 мл 1 раз в неделю.

Раствор для подкожного введения (дети от 4 до 6 лет) [2]: по 0,1 мл 1 раз в неделю.

Курс — 5–10 недель; в течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводят за 6–8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.

Способ применения: препарат вводят подкожно. Оставшийся в ампуле раствор дальнейшему использованию не подлежит.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — Частота неизвестна (Капли назальные [1])

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Сухость в носу — Частота неизвестна (Капли назальные [1])

Обострение очага хронической инфекции ЛОР-органов — Частота неизвестна (Капли назальные [1])

Усиление кашля (кратковременное, при хроническом бронхите) — Частота неизвестна (Раствор для подкожного введения [2])

Общие нарушения и реакции в месте введения

Слабость — Частота неизвестна [1,2]

Недомогание — Частота неизвестна (Капли назальные [1])

Повышение температуры тела (до субфебрильных цифр) — Частота неизвестна (Раствор для подкожного введения [2])

Обострение хронического очага инфекции — Частота неизвестна (Раствор для подкожного введения [2])

Усиление высыпаний на коже (при кожной аллергии) — Частота неизвестна (Раствор для подкожного введения [2])

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных.

Симптомы. Случаев передозировки не зарегистрировано [1,2].

Лечение. В источниках не указано.

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны [1]; взаимодействие с другими лекарственными средствами не зарегистрировано [2].

Антигистаминные препараты

Препарат может быть назначен вместе с антигистаминными препаратами [2].

Глюкокортикостероидные препараты

Препарат может быть назначен вместе с глюкокортикостероидными препаратами [2].

Антибиотики

Препарат может быть назначен вместе с антибиотиками [2].

Капли назальные [1]. В начале лечения может иметь место усиление ринореи, возможно в редких случаях обострение очага хронической инфекции в носоглотке. Эти симптомы проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

Раствор для подкожного введения [2]. Препарат следует использовать с осторожностью при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возможности их обострения. Нежелательные реакции, как правило, слабой степени выраженности, обратимы, не требуют специфического лечения и отмены препарата.

Препарат не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением транспорта или управлением машинами и механизмами [1], и на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.) [2].