Руксолитиниб-АМЕДАРТ (Ruxolitinib-AMEDART)

Препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ содержит:

Действующим веществом является руксолитиниб.

Руксолитиниб-АМЕДАРТ, 5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг руксолитиниба (в виде фосфата).

Руксолитиниб-АМЕДАРТ, 15 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 15 мг руксолитиниба (в виде фосфата).

Руксолитиниб-АМЕДАРТ, 20 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 20 мг руксолитиниба (в виде фосфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гипролоза, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ содержит лактозу (см. раздел 2).

Руксолитиниб-АМЕДАРТ, 5 мг, таблетки

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Руксолитиниб-АМЕДАРТ, 15 мг, таблетки

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Руксолитиниб-АМЕДАРТ, 20 мг, таблетки

Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ содержит действующее вещество руксолитиниб в виде фосфата, которое относится к противоопухолевым средствам.

При миелофиброзе препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ может уменьшить размер селезёнки у пациентов с различными формами миелофиброза путем избирательного блокирования ферментов, называемых янус-киназами (JAK1 и JAK2), тем самым облегчая симптомы и снижая риск потенциальных серьёзных осложнений со стороны крови или сосудов.

При истинной полицитемии препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ может облегчить симптомы, уменьшить размер селезёнки и количество эритроцитов, вырабатываемых у пациентов с истинной полицитемией, путём избирательного блокирования ферментов, называемых янус-киназами (JAK1 и JAK2), что потенциально снижает риск серьёзных осложнений со стороны крови или сосудов.

При реакции «трансплантат против хозяина» препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ, избирательно блокируя ферменты, называемые янус-киназами JAK1 и JAK2, эффективно уменьшает признаки и симптомы острых и хронических форм реакции «трансплантат против хозяина», что приводит к улучшению состояния и выживанию трансплантированных клеток.

Если у Вас есть дополнительные вопросы о действии препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ или о том, почему Вам был назначен этот препарат, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ применяют:

• Миелофиброз (заболевание костного мозга, при котором костный мозг замещается рубцовой тканью и больше не может производить достаточное количество нормальных клеток крови, что приводит к значительному увеличению селезенки).

Лечение взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет с миелофиброзом, включая первичный миелофиброз и вторичный миелофиброз, развившийся вследствие истинной полицитемии и эссенциальной тромбоцитемии.

• Полицитемия истинная (заболевание костного мозга, при котором костный мозг вырабатывает слишком много эритроцитов; кровь становится гуще из-за увеличения количества эритроцитов).

Лечение взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет с истинной полицитемией, резистентных к терапии препаратами гидроксимочевины или при их непереносимости.

• Трансплантат против хозяина (РТПХ) (осложнение, возникающее после трансплантации, при котором специфические клетки (Т-клетки) в донорском трансплантате (например, костном мозге) не распознают клетки/органы хозяина и атакуют их).

- Лечение пациентов в возрасте 12 лет и старше с острой реакцией «трансплантат против хозяина» с резистентностью к глюкокортикостероидам.

- Лечение пациентов в возрасте 12 лет и старше с хронической реакцией «трансплантат против хозяина» средней и тяжёлой степени тяжести после неудачи одной или двух линий другой системной терапии.

Не принимайте препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ:

• Если у Вас аллергия на руксолитиниб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы думаете, что у Вас может возникнуть аллергия, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом своему лечащему врачу до начала лечения препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ.

Перед приёмом препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас есть какие-либо инфекционные заболевания;
• если у Вас есть какие-либо проблемы с почками;
• если у Вас есть или когда-либо были проблемы с печенью;
• если Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие препараты и препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ»);
• если Вы когда-либо болели туберкулёзом;
• если у Вас когда-либо был рак кожи;
• если у Вас когда-либо был вирусный гепатит B.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Женщины с детородным потенциалом

Ваш врач расскажет, какие соответствующие меры Вам нужно принять, чтобы избежать беременности во время лечения препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ.

Беременность

Не принимайте препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ во время беременности.

Если Вы забеременели во время лечения препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ, сообщите об этом своему врачу, который обсудит с Вами, можно ли Вам принимать препарат во время беременности.

Грудное вскармливание

Не кормите ребёнка грудью во время лечения препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ. Неизвестно, проникает ли данный лекарственный препарат в грудное молоко.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную Вашим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш лечащий врач сообщит Вам, сколько именно таблеток препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ следует принимать.

Чтобы подобрать и поддерживать подходящую для Вас дозу препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ, врач проверит показатели Ваших клеток крови и состояние печени и почек. Лечащий врач также должен знать, что Вы принимаете определённые лекарственные препараты. Обязательно сообщите Вашему врачу о любых других лекарственных препаратах, которые Вы принимаете.

Если Вы испытываете определённые нежелательные реакции при лечении препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ (например, нарушения со стороны крови), Ваш врач может быть вынужден изменить дозу, которую Вы должны принимать, или рекомендовать Вам прекратить приём препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ на некоторое время.

Не прекращайте приём препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ до тех пор, пока Вам не скажет об этом лечащий врач.

Если Вы проходите процедуру диализа, то лечащий врач скажет Вам, какую разовую дозу нужно принять до и после диализа.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ 2 раза в сутки, каждый день примерно в одно и то же время.

Важно принимать препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ каждый день примерно в одно и то же время, чтобы в кровотоке было постоянное количество препарата.

Препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ принимают внутрь независимо от приёма пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Вы должны продолжать принимать препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ до тех пор, пока Ваш врач назначает его Вам. Это лечение является длительным. Врач будет регулярно следить за Вашим состоянием, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект. При наличии вопросов о продолжительности приёма препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Большинство нежелательных реакций носят лёгкий или умеренный характер и обычно исчезают через несколько дней или недель лечения.

Миелофиброз

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, связанных с лечением взрослых пациентов руксолитинибом.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными.

Перед приёмом следующей запланированной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете следующие серьёзные нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Лихорадка, кашель, затруднённое или болезненное дыхание, свистящее дыхание, боль в груди при дыхании (возможные симптомы пневмонии);
• Усталость, утомляемость, бледность кожи (возможные симптомы анемии, вызванной низким уровнем эритроцитов), частые инфекции, лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (возможные симптомы нейтропении, вызванной низким уровнем лейкоцитов), спонтанное кровотечение или кровоподтёки (возможные симптомы тромбоцитопении, вызванной низким уровнем тромбоцитов);
• Лихорадка, боль при мочеиспускании как симптомы инфекции мочевыводящих путей (инфекция мочевыводящих путей);
• Сыпь в виде небольших заполненных жидкостью пузырьков, появляющихся на покрасневшей коже, симптомы опоясывающего лишая (опоясывающий герпес).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Низкое количество всех трех типов клеток крови — эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
• Учащённое сердцебиение, лихорадка, спутанность сознания и учащённое дыхание как признаки серьёзного состояния, возникающего в ответ на инфекцию, вызывающую обширное воспаление (сепсис).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Хронический кашель с кровянистой мокротой, лихорадка, ночная потливость и потеря веса (симптомы туберкулёза).

Другие нежелательные реакции

Ниже перечислены другие возможные нежелательные реакции. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжёлой форме, обратитесь к врачу.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Синяки;
• Высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия) или жиров в крови (гипертриглицеридемия);
• Увеличение массы тела;
• Головокружение
• Ощущение вращения, сопровождающееся тошнотой и потерей равновесия (вертиго);
• Головная боль;
• Запор;
• Отклонение результатов анализов показателей функции печени;
• Повышенное давление крови (артериальная гипертензия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Избыточное количество газа в кишечнике (метеоризм);
• Нарушения равновесия.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Заболевание внутреннего уха, с приступами головокружения и снижения слуха (болезнь Меньера).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Повторное проявление вирусного гепатита В.
• Истинная полицитемия

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, связанных с лечением взрослых пациентов руксолитинибом.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными.

Перед приёмом следующей запланированной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете следующие серьёзные нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Усталость, утомляемость, бледность кожи (возможные симптомы анемии, вызванной низким уровнем эритроцитов), спонтанное кровотечение (в том числе носовое) или кровоподтёки (возможные симптомы тромбоцитопении, вызванной низким уровнем тромбоцитов);
• Лихорадка, боль при мочеиспускании как симптомы инфекции мочевыводящих путей (инфекция мочевыводящих путей);
• Сыпь в виде небольших заполненных жидкостью пузырьков, появляющихся на покрасневшей коже, симптомы опоясывающего лишая (опоясывающий герпес).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Лихорадка, кашель, затруднённое или болезненное дыхание, свистящее дыхание, боль в груди при дыхании (возможные симптомы пневмонии);
• Частые инфекции, лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (возможные симптомы нейтропении, вызванной низким уровнем лейкоцитов);
• Низкое количество всех трех типов клеток крови — эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Учащённое сердцебиение, лихорадка, спутанность сознания и учащённое дыхание как признаки серьёзного состояния, возникающего в ответ на инфекцию, вызывающую обширное воспаление (сепсис).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Хронический кашель с кровянистой мокротой, лихорадка, ночная потливость и потеря веса (симптомы туберкулёза).

Другие нежелательные реакции

Ниже перечислены другие возможные нежелательные реакции. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжёлой форме, обратитесь к врачу.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Синяки;
• Одышка, в том числе при физической нагрузке;
• Высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия) или жиров в крови (гипертриглицеридемия);
• Головокружение;
• Увеличение массы тела;
• Головная боль;
• Запор;
• Диарея;
• Боль в животе;
• Отклонение результатов анализов показателей функции печени;
• Повышенное давление крови (артериальная гипертензия);
• Мышечные спазмы;
• Усталость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Избыточное количество газа в кишечнике (метеоризм);
• Тошнота;
• Кашель;
• Боли в суставах (артралгии);
• Отёки, в том числе периферические (рук, ног).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Повторное проявление вирусного гепатита В.

Реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ)

Сообщалось о следующих побочных эффектах, связанных с лечением препаратом руксолитинибом у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными.

Перед приёмом следующей запланированной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете следующие серьёзные нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Лихорадка, боль, покраснение, затруднённое дыхание как признаки цитомегаловирусной инфекции;
• Лихорадка, боль при мочеиспускании как признаки инфекции мочевыводящих путей;
• Учащённое сердцебиение, лихорадка, спутанность сознания и учащённое дыхание как признаки серьёзного состояния, возникающего в ответ на инфекцию, вызывающую обширное воспаление (сепсис);
• Усталость, утомляемость, бледность кожи (возможные симптомы анемии, вызванной низким уровнем эритроцитов), частые инфекции, лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (возможные симптомы нейтропении, вызванной низким уровнем лейкоцитов), спонтанное кровотечение или кровоподтёки (возможные симптомы тромбоцитопении, вызванной низким уровнем тромбоцитов);
• Низкое количество всех трех типов клеток крови — эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения).

Другие нежелательные реакции

Ниже перечислены другие возможные нежелательные реакции. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжёлой форме, обратитесь к врачу.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия);
• Головная боль;
• Повышенное давление крови (артериальная гипертензия);
• Тошнота;
• Отклонения результатах анализов показателей функции печени;
• Повышение уровня фермента в крови, потенциально указывающего на повреждение мышц и/или разрушение мышц (повышение уровня креатинфосфокиназы в крови);
• Повышенный уровень креатинина в крови, вещества, которое обычно выводится почками с мочой, что может означать, что у вас нарушена функция почек;
• Повышение уровней ферментов поджелудочной железы — амилазы, липазы.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Лихорадка, боль, покраснение, затруднённое дыхание как признаки заражения ВК- вирусом (ВК-вирусная инфекция);
• Увеличение массы тела;
• Запор.

Если какая-либо из нежелательных реакций беспокоит Вас серьёзное, сообщите об этом Вашему врачу.

Если у Вас наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ больше, чем следовало

Если вы случайно приняли большее количество препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ, чем прописал Ваш врач, немедленно обратитесь к врачу. Покажите врачу упаковку таблеток. Может потребоваться срочное медицинское вмешательство.

Если Вы забыли принять препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ

Если Вы забыли принять препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ, просто примите следующую дозу в назначенное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ

Если Вы прервёте лечение препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ, симптомы, связанные с миелофиброзом и истинной полицитемией, могут вернуться.

При РТПХ снижение дозы или прекращение приёма препарата возможно, если лечение эффективно, и Ваш врач будет контролировать процесс.

Не прекращайте приём препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ и не меняйте дозу без предварительной консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Как правило, Вы можете продолжать принимать другие лекарственные препараты во время лечения препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ. Тем не менее сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Особенно важно, чтобы Вы сообщили о приёме любого из нижеперечисленных лекарственных средств, чтобы лечащий врач мог скорректировать для Вас дозу препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ:

• некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения инфекций. К ним относятся препараты для лечения грибковых заболеваний (противогрибковые препараты, такие как (но не только) кетоконазол, итраконазол, флуконазол и вориконазол) или препараты для лечения различных бактериальных инфекций (антибиотики, такие как (но не только) кларитромицин и телитромицин или эритромицин), или препараты для лечения вирусных инфекций, включая (но не только) средства для лечения СПИДа, такие как, индинавир, нелфинавир, лопинавир/ритонавир и саквинавир.

Пока Вы принимаете препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ, Вы не должны начинать приём нового лекарственного препарата без предварительной консультации с врачом, который назначил Вам препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ. К этому правилу относятся препараты, отпускаемые по рецепту, препараты, отпускаемые без рецепта, а также фитопрепараты или народные средства.

Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.

Вы также должны сообщить врачу, если Вы уже принимаете препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ, и во время лечения руксолитинибом Вам выписан новый лекарственный препарат.

Во время лечения препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ немедленно обратитесь к лечащему врачу:

• если у Вас неожиданно появляются синяки и/или кровотечения, необычная усталость, одышка при физических нагрузках или в состоянии покоя, бледность или частые инфекции (признаки заболеваний крови).
• если у Вас возникли какие-либо симптомы инфекции или появилась болезненная кожная сыпь с волдырями (признаки опоясывающего герпеса).
• если у Вас появился хронический кашель с кровянистой мокротой, лихорадка, ночная потливость и потеря веса (признаки туберкулёза).
• если у Вас наблюдаются какие-либо из следующих симптомов или кто-либо из Ваших близких замечает, что у Вас есть какие-либо из этих симптомов: спутанность сознания или затруднённое мышление, потеря равновесия или трудности при ходьбе, неуклюжесть, проблемы с речью, снижение силы или слабость на одной стороне вашего тела, нечёткость и/или потеря зрения (признаки прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии).
• если Вы заметили изменения кожи. Это может потребовать дальнейшего наблюдения, поскольку сообщалось о случаях развития определённых типов рака кожи (за исключением меланомы).

Мониторинг во время лечения препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ

Перед началом лечения препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ Ваш врач проведёт анализ крови, чтобы определить начальную дозу. До и во время лечения Ваш врач тщательно проверит, есть ли у Вас какие-либо признаки или симптомы инфекции.

Во время лечения препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ Вам будут проводить анализы крови, чтобы контролировать количество клеток крови в организме (лейкоциты, эритроциты и тромбоциты) для того, чтобы увидеть, как Вы реагируете на лечение, или что препарат оказывает нежелательное воздействие на эти клетки. В таком случае Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу или прервать лечение препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ. Ваш врач может также регулярно проверять уровень липидов (жиров) в крови.

Дети и подростки

При лечении миелофиброза и истинной полицитемии: не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет при лечении миелофиброза и истинной полицитемии не установлены).

При лечении реакции «трансплантат против хозяина»: не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ у детей в возрасте от 0 до 12 лет при лечении реакции «трансплантат против хозяина» не установлены).

Препарат Руксолитиниб-АМЕДАРТ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом препарата Руксолитиниб-АМЕДАРТ.

Во время лечения препаратом Руксолитиниб-АМЕДАРТ Вы можете испытывать головокружение. В случае возникновения нежелательных реакций воздержитесь от управления транспортным средством, работы с инструментами или механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, до тех пор, пока Ваше состояние не улучшится.

По 56 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена с осушителем или без него, с защитой от детей или без защиты от детей, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не используйте этот препарат, если заметите, что упаковка повреждена или что на ней имеются признаки вскрытия.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и банке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.