
РУЗАМ® (Rusam®)
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость, с легким запахом фенола.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2).
Содержание белка: 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: фенол - 0,3 мг, натрия хлорид 9,0 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость, с легким запахом фенола.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отек слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркеров аллергического воспаления: общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.
Фармакокинетика
Активное вещество препарата представляет собой полипептид, который в организме подвергается протеолитичекому расщеплению, поэтому исследование фармакокинетики не проводилось.
Применение
Рекомендации по применению
Препарат вводят подкожно.
Взрослым и детям старше 6 лет по 0,2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по 0,1 мл 1 раз в неделю; курс 5-10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.
Оставшийся в ампуле раствор дальнейшему использованию не подлежит!
Показания
Лечение и профилактика сезонных (поллинозы) и круглогодичных аллергических ринитов, бронхиальной астмы, крапивницы и отёка Квинке, атопического и других аллергических дерматитов, частых респираторных инфекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 4 лет, острая инфекция, туберкулез в активной форме, декомпенсированные заболевания внутренних органов.
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
С осторожностью
При наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возможности их обострения.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпаний на коже при кожной аллергии.
Указанные симптомы, как правило, слабой степени выраженности, обратимы, не требуют специфического лечения и отмены препарата.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействия
Взаимодействия препарата РУЗАМ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
РУЗАМ® может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикостероидными препаратами или антибиотиками.
Особые указания
Препарат седует использовать с осторожностью при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит), из-за возможности их обострения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.).
Упаковка
По 0,2 мл ампулы из бесцветного или светозащищенного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку их ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами или точками скарификатор и нож ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 4 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 4 до 20 °С.
Утилизация
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.