Румалон® (Rumalon®)

Румалон, субстанция-экстракт жидкий* - 1 мл.

* Состав субстанции-экстракта:

действующее вещество:

экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,25 мг

вспомогательные вещества:

метакрезол - 2,60 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH = 6,5 - 7,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH = 6,5 - 7,5.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиа­линовой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Исследования не проводились.

Препарат вводят глубоко внутримышечно, в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и далее по 1-2 мл 3 раза в неделю.

Курс, включающий 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 5- 8 недель), повторяют 2-4 раза в год в течение многих лет.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- ревматоидный артрит,

- возраст до 18 лет,

- беременность, период грудного вскармливания,

- применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Препарат Румалон^® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги.

По 1, или 2, или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ с ампулами по 1 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 1, или 2, или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ с ампулами по 2 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.