РиоФаст (RioFast)

10 мл суспензии 800 мг/10 мл (1 пакетик) содержат:

Активный компонент: магалдрат 800 мг (в виде 10 % суспензии, содержащей воду 6819 - 7621 мг и натрия гипохлорит 0,42 мг);

Вспомогательные вещества: акации камедь - 150,0 мг, гипромеллоза- 4 тыс. - 30,0 мг, мальтол - 10,0 мг, натрия цикламат - 20,0 мг, симетикон эмульсия 30 % (симетикон 36,60 мг, метилцеллюлоза 3,05 мг, сорбиновая кислота 0,12 мг, вода 82,23 мг) - 122,0 мг, серебра сульфат - 0,145 мг, раствор хлоргексидина биглюконата 20 % - 2,0 мг, ароматизатор кремовый 225082 - 10,0 мг, ароматизатор карамельный 217358 - 10,0 мг, - вода 1725-2527 мг.

10 мл суспензии 1600 мг/10 мл (1 пакетик) содержат:

Активный компонент: магалдрат 1600 мг (в виде 20 % суспензии, содержащей воду 5357 - 6821 мг и натрия гипохлорит 0,51 мг);

Вспомогательные вещества: акации камедь - 604,0 мг, гипромеллоза-15 - 101,6 мг, мальтол - 10,0 мг, натрия цикламат - 20,0 мг, симетикон эмульсия 30 % (симетикон 30,48 мг, метилцеллюлоза 2,54 мг, сорбиновая кислота 0,10 мг, вода 68,48 мг) - 101,6 мг, серебра сульфат - 0,145 мг, раствор хлоргексидина биглюконата 20% - 2,0 мг, ароматизатор кремовый 225082 - 15,0 мг, ароматизатор карамельный 217358 - 15,0 мг, вода - 1710-3174 мг.

РиоФаст, суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл: от белого до светло-коричневого цвета суспензия с запахом карамели.

РиоФаст, суспензия для приема внутрь 1600 мг/10 мл: от белого до светло-коричневого цвета суспензия с запахом карамели.

Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения pH: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом, снижает агрессивное действие желудочного сока.

Магалдрат является стабильным веществом с определенной решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле гидроксиды алюминия и магния. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура магалдрата разрушается.

Магалдрат не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат поддерживает значение pH в терапевтически оптимальном интервале (pH 3 - 5) в течение 20 - 40 мин, он не вызывает кислотный рикошет. Препарат не содержит сахара и содержит низкое количество натрия.

Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшие количества ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в труднорастворимые фосфаты, и затем выводятся кишечником. Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.

Перед применением суспензию необходимо гомогенизировать, тщательно разминая пакетик между пальцами. Содержимое пакетика проглатывают в неразведенном виде или после разведения водой.

Препарат принимают через 1 ч после приема пищи и непосредственно перед сном по 1 - 2 пакетика (суспензия 800 мг/10 мл) или 1 пакетику (суспензия 1600 мг/10 мл) в течение короткого времени для симптоматической терапии.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет: 6400 мг магалдрата в день (8 пакетиков суспензии 800 мг/10 мл или 4 пакетика суспензии 1600 мг/10 мл).

Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания.

У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

- изжога;

- кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера - Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

- симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дети до 12 лет.

В период беременности применение препарата должно проводиться только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью вследствие возможного выделения ионов алюминия с грудным молоком. Однако вследствие низкой абсорбции препарата негативное воздействие на младенца не является доказанным.

Для классификации частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: Очень частые (> 10 %), Частые (> 1 % - < 10 %), Нечастые (> 0,1 % - < 1 %), Редкие (> 0,01 % - < 0,1 %), Очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01 %).

Со стороны пищеварительной системы:

Частые: неоформленный стул;

Вследствие длительного применения в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия' и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани.

Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что активный компонент не растворяется при значениях pH более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.

Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств при совместном применении, интервал между приемом препарата РиоФаст и других препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков. Вследствие этого при терапии антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.

При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.

РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.

Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.

Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание пациентам, находящимся на диализе.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин) РиоФаст необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл.

В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.

У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки, необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacter pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacter pylori.

Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом.

По 10 мл препарата в пакетик из полиэфира, алюминия и полиэтилена с запечатывающей лентой из полиэтилена и полиэфира.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре 8-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.