Риномарис® Адванс (Rinomaris Advance)

Препарат Риномарис® Адванс содержит:

Действующими веществами являются ксилометазолин и натрия гиалуронат.

Риномарис® Адванс, 1 мг/мл + 0,1 мг/мл, спрей назальный

Каждый мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 0,1 мг натрия гиалуроната.

Прочими вспомогательными веществами являются: морская вода очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор.

Препарат Риномарис® Адванс содержит действующие вещества - ксилометазолин и натрия гиалуронат.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов), он вызывает быстрое сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает отек, способствуя облегчению носового дыхания.

Натрия гиалуронат поддерживает влажность слизистой оболочки на физиологическом уровне и создает оптимальные условия для процесса ее заживления.

Ксилометазолин - действующее вещество препарата Риномарис® Адванс - вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки, восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 10-12 часов.

Гиалуроновая кислота (натрия гиалуронат) увлажняет слизистую оболочку и играет ключевую роль в процессах ее заживления.

Препарат Риномарис® Адванс применяется у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет:

• при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
• при остром аллергическом рините (насморке, возникающем из-за воспаления слизистой оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном);
• при поллинозе (насморке, вызванном аллергической реакцией на цветочную пыльцу);
• при синусите (воспалении придаточных пазух носа);
• при евстахиите (воспалении слуховой трубы);
• при среднем отите (воспалении среднего уха) - в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
• для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Не применяйте препарат Риномарис® Адванс:

• если у Вас аллергия на ксилометазолин и/или натрия гиалуронат, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть одно из следующих заболеваний: повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); значительное поражение артерий, характеризующееся накоплением холестерина (выраженный атеросклероз); чрезмерная выработка гормонов щитовидной железы, таких как тироксин и трийодтиронин (гипертиреоз); патология глаз, характеризующаяся повышением внутриглазного давления и нарушением работы зрительного нерва (глаукома); хронический насморк, характеризующийся истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит);
• если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки в начале носовых ходов;
• если у Вас в анамнезе было хирургическое вмешательство на мозговых оболочках, либо осуществлялось эндоскопическое удаление новообразований гипофиза (транссфеноидальная гипофизэктомия);
• если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая 14-дневный период после их отмены, трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

Перед применением препарата Риномарис® Адванс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте препарат Риномарис® Адванс с осторожностью при наличии у Вас следующих заболеваний или состояний:

• сахарный диабет;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
• увеличение предстательной железы (гиперплазия простаты);
• опухоль надпочечников, которая способствует выделению гормонов, повышающих кровяное давление (феохромоцитома);
• заболевание системы обмена веществ, при котором нарушается образование небелковой части молекулы гемоглобина (порфирия);
• повышенная чувствительность к препаратам, оказывающим на организм адреналиноподобное действие (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором (дрожь), повышением артериального давления;
• нарушение сердечного ритма (присутствие синдрома удлиненного интервала QT на электрокардиограмме является возможным фактором риска развития желудочковых аритмий);
• период грудного вскармливания.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Риномарис® Адванс противопоказано в период беременности.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые в возрасте от 18 лет

Применяйте препарат Риномарис® Адванс по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат Риномарис® Адванс предназначен для интраназального применения (для впрыскивания в носовые ходы). Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Перед первым применением препарата нажмите несколько раз на распылитель, чтобы обеспечить равномерное поступление препарата.

Если Вы не использовали препарат в течение нескольких дней, то рекомендуется, как минимум, один раз нажать на распылитель, чтобы обеспечить равномерное поступление препарата.

Перед применением следует очистить носовые ходы и снять с флакона защитную крышку из полиэтилена.

После применения препарата протрите тщательно распылитель сухой и чистой бумажной салфеткой и наденьте защитную крышку из полиэтилена.

Продолжительность лечения

Не применяйте лекарственный препарат более 5-7 дней.

По поводу длительности применения у детей следует проконсультироваться с врачом.

Если Вы забыли применить препарат Риномарис® Адванс

Если Вы забыли применить препарат Риномарис® Адванс, следует продолжить применение препарата согласно рекомендациям, представленным в разделе «Рекомендуемая доза» данного листка-вкладыша. Не применяйте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенное применение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Риномарис® Адванс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применять препарат Риномарис® Адванс и немедленно обратитесь к врачу, если возникли следующие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• аллергические реакции, кожная сыпь, зуд кожи (гиперчувствительность);
• кратковременная остановка дыхания у детей (апноэ).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения препарата

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа;
• жжение, покалывание, чихание, повышенная секреция слизистой оболочкой носоглотки;
• воспаление слизистой носовых ходов, обусловленное частым и длительным применением деконгестантов (медикаментозный ринит)
• тошнота;
• жжение в месте применения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• бессонница;
• депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушение четкости зрительного восприятия;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нарушения сердечного ритма (аритмия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• местные аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон «Горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно - телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарата Риномарис® Адванс больше, чем следовало

Если Вы применили препарат Риномарис® Адванс больше, чем следовало, то у Вас может возникнуть снижение температуры тела, сильное головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, замедленное сердцебиение (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

У детей при передозировке могут наблюдаться судороги, кома и замедленное сердцебиение (брадикардия), задержка дыхания (апноэ), а также повышение артериального давления.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы применили препарат в больших дозах, чем следовало. При необходимости врач назначит лечебные мероприятия.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Риномарис® Адванс.

Препарат Риномарис® Адванс не следует применять одновременно:

• с препаратами для лечения депрессии, относящимися к ингибиторам моноаминоксидазы, трициклическим и тетрациклическим антидепрессантам, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2-х недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2-х недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина (действующее вещество препарата Риномарис® Адванс).

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.

Не применяйте препарат Риномарис® Адванс длительно и/или в дозах, превышающих рекомендованные, так как это может способствовать возникновению покраснения и отека слизистой оболочки носа, что может вызвать выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и истончение (атрофия) слизистой оболочки носа. Перед применением рекомендуется промыть полость носа солевыми растворами или растворами натуральной морской воды. Используйте препарат индивидуально, поскольку совместное использование может привести к распространению инфекции. Не применяйте препарат одновременно с другими сосудосуживающими средствами.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат не следует применять у детей в возрасте от 2 до 6 лет для данной дозировки в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Перед применением данного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

В случае развития нежелательных реакций со стороны нервной системы (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 мл или 15 мл препарата в ПЭВП флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из полиэтилена.

По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с наклейками для контроля первого вскрытия.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном детей месте.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного в маркировке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

После первого вскрытия использовать в течение 6 месяцев.