Натрия гиалуронат (Natrii hyaluronas)

Капли глазные. Натрия гиалуронат — физиологический высокомолекулярный полисахарид, содержащийся как в тканях глаза, так и в других тканях и жидкостях организма человека, обладает выраженной способностью связывать молекулы воды. Водный раствор натрия гиалуроната обладает необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами по отношению к передней поверхности глаза, за счёт чего образует на поверхности роговицы равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени предроговичную слёзную плёнку, которая постепенно вымывается во время моргания. Таким образом, водный раствор натрия гиалуроната способствует стабилизации слёзной плёнки и увеличивает её гидратирующие свойства; не вызывает снижения остроты зрения [1]. Раствор для внутрисуставного введения. Механизм действия и фармакодинамические эффекты: фармакологическое действие — противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани. Препарат представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При применении препарата отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект [2].

Всасывание. Натрия гиалуронат не абсорбируется и не распределяется в тканях глаза в силу своего высокого молекулярного веса [1].

Распределение. При внутрисуставном введении фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченой гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах [2].

Биотрансформация. Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени [2].

Элиминация. При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2–3 дней; экскреция в основном осуществляется почками [2].

Особые группы. Сведения в источниках не приведены.

• Симптоматическое лечение синдрома «сухого глаза» (H04.1) (Капли глазные [1])
• Остеоартроз и посттравматические изменения коленных и тазобедренных суставов (M16, M17); купирование болей и улучшение подвижности суставов; в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии (Раствор для внутрисуставного введения [2])

• Гиперчувствительность к натрия гиалуронату
• Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности [1]; по причине отсутствия клинических данных [2])
• Тяжёлая патология печени [2]
• Наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции [2]

В инструкциях-источниках сведения не приведены.

Беременность. Возможно применение при беременности, поскольку натрия гиалуронат не абсорбируется (см. раздел «Фармакокинетика») [1]. Не следует использовать при беременности по причине отсутствия клинических данных [2].

Лактация. Возможно применение в период грудного вскармливания, поскольку натрия гиалуронат не абсорбируется [1]. Не следует использовать в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных [2].

В инструкциях-источниках сведения о влиянии на фертильность не приведены.

Капли глазные 0,15 % (взрослые): рекомендуется закапывать по 1 капле до 6 раз в день в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза. Частота закапывания и длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом-офтальмологом [1].

Раствор для внутрисуставного введения 10 мг/мл (взрослые от 18 лет): внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного заполненного шприца (20 мг/2 мл) вводят 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по стандартной методике. Перед введением препарата следует удалить выпот из суставной сумки; вводить препарат следует точно в полость сустава, учитывая анатомические особенности; для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата; следует соблюдать правила асептики и антисептики; введение должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции; следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет [2].

Нарушения со стороны органа зрения

Покраснение, жжение, раздражение век или конъюнктивы глаза — не указана (Капли глазные [1])

Слезотечение — не указана (Капли глазные [1])

Поверхностный точечный кератит — не указана (Капли глазные [1])

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Увеличение содержания экссудата в полости сустава — не указана (Раствор для внутрисуставного введения [2])

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Умеренная транзиторная болезненность, отёк, повышение температуры и покраснение в области инъекции — не указана (Раствор для внутрисуставного введения [2])

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд, сыпь, крапивница — не указана (Раствор для внутрисуставного введения [2])

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции — не указана (Раствор для внутрисуставного введения [2])

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). В инструкциях-источниках частота отдельных реакций не конкретизирована.

Симптомы. Сведения о передозировке препарата отсутствуют [1]. Случаев передозировки не отмечено [2].

Лечение. В инструкциях-источниках сведения не приведены.

Офтальмологические препараты

Не рекомендуется использовать глазные капли одновременно с любыми другими офтальмологическими препаратами. В случае необходимости совместного применения с другими офтальмологическими препаратами следует делать перерыв между закапыванием и применением другого препарата [1].

Другие средства для внутрисуставного введения

Натрия гиалуронат не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта [2].

Дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ [2].

Применение глазных капель. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова установить их через 15 минут после закапывания. Капли, расфасованные в тюбики-капельницы по 0,3 мл, не содержат консерванта, поэтому их следует использовать немедленно после вскрытия; тюбик-капельницу с остатками препарата следует выбросить. При закапывании следует избегать контакта кончика пипетки флакона-капельницы или тюбика-капельницы с поверхностью глаза и кожей. Флакон-капельницу необходимо закрывать навинчиваемым колпачком после каждого применения [1].

Внутрисуставное введение. В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита. Не следует использовать препарат с повреждённой или вскрытой упаковкой [2].

Не применимо [1]. Натрия гиалуронат не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций [2].