
РИНИЛОР® (RINILOR®)
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской. Допускаются металлический блеск и вкрапления белого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 таблетка содержит:
Дейст вующее вещество: серебра протеинат (протаргол) — 200 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), динатрия эдетат (трилон Б).
Описание препарата
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской. Допускаются металлический блеск и вкрапления белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размнож ению на слизистых оболочках в условиях местного применения.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.
Применение
Рекомендации по применению
Местно, в виде 2 % раствора.
Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.
Готовый раствор хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С не более 30 дней.
Для комплекта с крышкой-пипеткой:
Детям от 3 до 6 лет: по 1—2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 2—3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения 5—7 дней.
Для комплекта с насадкой-распылителем:
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1—2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения 5—7 дней.
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Показания
Показан к применению у взрослых и детей с 3-х лет:
симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к серебра протеинату или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
- атрофический рини т;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить).
Фертильность
Инструкция по использованию
Для приготовления 2 % раствора:
1) поместить 1 таблетку РИНИЛОР® (200 мг) во флакон;
2) влить во флакон 10 мл (до уровня «плечиков» — сужения флакона) кипяченой воды комнатной температуры или воды для инъекций;
3) закрыть флакон крышкой и интенсивно встряхивать до полного растворения таблетки (8—10 мин).
Перед применением препарата РИНИЛОР® рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.
Побочные эффекты
Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.
Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата РИНИЛОР® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащищенной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Флакон коричневого стекла вместимостью 10 мл, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
Крышка-пипетка из полиэтилена высокой плотности.
Насадка-распылитель из полиэтилена высокой плотности.
Комплекты.
1) 1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 крышку-пипетку, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
2) 1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 насадку-распылитель, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
3) 1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке).
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в течение 30 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.