РИНИЛОР® (RINILOR®)

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Россия, Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черно­го цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской. Допускаются металлический блеск и вкрапления белого цвета.

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004401)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки местно

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) 200 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), динатрия эдетат (трилон Б).

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черно­го цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской. Допускаются металлический блеск и вкрапления белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения за¬болеваний носа

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия серебра протеи­ната основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на сли­зистых оболочках в условиях местного применения.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Применение

Рекомендации по применению

Местно, в виде 2 % раствора.

Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.

Готовый раствор хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С не более 30 дней.

Для комплекта с крышкой-пипеткой:

Детям от 3 до 6 лет: по 12 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 23 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения 57 дней.

Для комплекта с насадкой-распылителем:

Взрослым и детям старше 6 лет: по 12 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения 57 дней.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Показания

Показан к применению у взрослых и детей с 3-х лет:

симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к серебра протеинату или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

- атрофический ринит;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить).

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Для приготовления 2 % раствора:

1) поместить 1 таблетку РИНИЛОР® (200 мг) во флакон;

2) влить во флакон 10 мл (до уровня «плечиков» сужения флакона) кипяченой воды комнатной температуры или воды для инъекций;

3) закрыть флакон крышкой и интенсивно встряхивать до полного растворения таблетки (810 мин).

Перед применением препарата РИНИЛОР® рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Побочные эффекты

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубля­ются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, со­общите об этом врачу.

Передозировка

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании боль­шого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор се­ребра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата РИНИЛОР® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащищенной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Флакон коричневого стекла вместимостью 10 мл, укупоренный крышкой с контролем перво­го вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

Крышка-пипетка из полиэтилена высокой плотности.

Насадка-распылитель из полиэтилена высокой плотности.

Комплекты.

1) 1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 крышку-пипетку, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

2) 1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 насадку-распылитель, инструкцию по медицинскому применению поме­щают в пачку из картона.

3) 1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому примене­нию помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке).

Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в течение 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004401)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-01-24

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

2029-01-24

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-03