Серебра протеинат (Argenti proteinas)

Механизм действия. При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения [1,2,3,4,5,6]. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра на повреждённой слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную плёнку, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отёка), что в свою очередь обусловливает торможение воспалительных реакций [1,2,3,4,5,6]. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий [1,2,3,4,5,6].

Серебра протеинат — препарат серебра; серебра протеинат содержит 7,5–8,5 % серебра [1,3,4,5,6]. Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие [1,2,3,4,5,6]. Спектр активности. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и другие [1,2,3,4,5,6]. Начало и длительность эффекта. Основное действие препарата проявляется только через 2–3 дня после первого применения [1,2,3]. Продолжительность курса лечения составляет 5–7 дней [1,2,3,4,5,6]. Резистентность. Данные о формировании резистентности микроорганизмов к серебра протеинату в источниках не приведены.

Всасывание. При местном применении серебра протеинат практически не абсорбируется [1,2,3,4,5,6].

Распределение. Данные в источниках не приведены.

Биотрансформация. Данные в источниках не приведены.

Элиминация. Данные в источниках не приведены.

Особые группы пациентов. Данные фармакокинетики у пациентов с нарушением функции печени и почек, у детей и у пациентов пожилого возраста в источниках не приведены; ввиду практического отсутствия системной абсорбции при местном применении системные фармакокинетические параметры не определялись [1,2,3,4,5,6].

• Симптоматическая терапия острого назофарингита [1,2,3,4,5,6]
• Симптоматическая терапия синусита [1,2,3,4,5,6]
• Острый ринит (насморк) [1,2,3,4,5,6]

• Гиперчувствительность к серебра протеинату [1,2,3,4,5,6]
• Атрофический ринит [1,2,3,4,5,6]
• Беременность [1,2,3,4,5,6]
• Период грудного вскармливания (лактации) [1,2,3,4,5,6]
• Детский возраст до 3 лет — для капель назальных, порошка и раствора для местного применения, таблеток для приготовления раствора для местного применения [1,2,3,5]
• Детский возраст до 6 лет — для спрея назального, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования [4]
• Детский возраст до 6 месяцев — для таблеток для приготовления капель назальных для детей [6]

В источниках раздел «С осторожностью» не приведён. Отдельно указано, что не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и у пожилых людей [3].

Беременность. Применение серебра протеината при беременности противопоказано [1,2,3,4,5,6].

Лактация. Применение серебра протеината в период грудного вскармливания противопоказано [1,2,3,4,5,6]. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить [2,4,5,6].

Данные о влиянии серебра протеината на фертильность в источниках не приведены: разделы 4.6 «Фертильность, беременность и лактация» общих характеристик лекарственных препаратов сведений о фертильности не содержат [1,2,3,4,5,6].

Серебра протеинат применяют местно (интраназально). Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы [1,2,3,4,5,6]. Не допускать попадания в глаза [2].

Капли назальные, 2 % [1]:

• взрослые и дети от 6 до 18 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день;
• дети от 3 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день;
• дети от 0 до 3 лет: безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют.

Продолжительность лечения — 5–7 дней. Основное действие проявляется только через 2–3 дня после первого использования.

Порошок для приготовления раствора для местного применения, 200 мг [2]: применяют местно в виде 2 % раствора.

• взрослые и дети от 6 до 18 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день;
• дети от 3 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день;
• дети от 0 до 3 лет: безопасность и эффективность не установлены.

Продолжительность курса лечения — 5–7 дней; действие препарата проявляется через 2–3 дня. Приготовление раствора: во флакон с порошком влить около 5 мл охлаждённой кипячёной воды, закрыть флакон и, не взбалтывая, оставить на 15 минут, затем долить кипячёную воду до метки на этикетке и при необходимости встряхивать до полного растворения около 30 секунд; при неполном растворении через 5 минут повторно встряхнуть.

Раствор для местного применения, 2 % [3]:

• взрослые и дети от 6 до 18 лет: по 2–3 капли или 2 орошения из флакона с насадкой-распылителем в каждый носовой ход 3 раза в день;
• дети от 3 до 6 лет: по 1–2 капли или 1 орошение из флакона с насадкой-распылителем в каждый носовой ход 3 раза в день;
• дети от 0 до 3 лет: безопасность и эффективность не установлены.

Продолжительность курса лечения — 5–7 дней; действие препарата проявляется через 2–3 дня.

Спрей назальный, 20 мг/мл [4]:

• взрослые и дети от 6 до 18 лет: по 1–2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день в течение 5–7 дней;
• детям в возрасте от 3 до 6 лет данную лекарственную форму применять не следует в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования;
• дети от 0 до 3 лет: безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют.

Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг [5]: применяют местно в виде 2 % раствора.

• взрослые и дети от 6 до 18 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день;
• дети от 3 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения — 5–7 дней. Приготовление 2 % раствора: вскрыть растворитель (вода для инъекций) и влить во флакон из тёмного стекла, поместить туда таблетку 200 мг, закрыть пробкой, интенсивно встряхивать 5 минут, оставить на 15 минут и затем снова интенсивно встряхивать 5 минут до полного растворения таблетки.

Таблетки для приготовления капель назальных для детей, 8 мг/мл [6]: применяют местно в виде 0,8 % раствора.

• дети от 6 месяцев до 3 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день, продолжительность курса лечения — 5–7 дней;
• дети от 0 до 6 месяцев: безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют;
• детям старше 3 лет и взрослым показана лекарственная форма 200 мг, таблетки для приготовления раствора для местного применения.

Приготовление раствора проводят непосредственно перед применением: 1 таблетку 40 мг растворяют в 5 мл растворителя (вода для инъекций) или 1 таблетку 80 мг — в 10 мл растворителя.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Редко [2]; частота неизвестна [1,3,4,5,6] [1,2,3,4,5,6]

Кожный зуд — Редко [2]; частота неизвестна [1,3,4,5,6] [1,2,3,4,5,6]

Крапивница — Редко [2]; частота неизвестна [1,3,4,5,6] [1,2,3,4,5,6]

Анафилактический шок — Очень редко [2]; частота неизвестна [1,3,4,5,6] [1,2,3,4,5,6]

Отёк Квинке — Очень редко [2]; частота неизвестна [1,3,4,5,6] [1,2,3,4,5,6]

Атопический дерматит — Очень редко [2]; частота неизвестна [1,3,4,5,6] [1,2,3,4,5,6]

Нарушения со стороны органа зрения

Покраснение глаз — Редко [2]; частота неизвестна [3] (Порошок для приготовления раствора для местного применения [2]; раствор для местного применения [3])

Желудочно-кишечные нарушения

Сухость во рту — Редко [2]; частота неизвестна [3] (Порошок для приготовления раствора для местного применения [2]; раствор для местного применения [3])

Общие нарушения и реакции в месте введения

Лёгкое раздражение слизистой оболочки носа — Редко [2]; частота неизвестна [1,3,4,5,6] [1,2,3,4,5,6]

Ощущение жжения слизистой оболочки носа — Редко [2]; частота неизвестна [1,3,4,5,6] [1,2,3,4,5,6]

Онемение слизистой оболочки носа — Редко [2]; частота неизвестна [3] (Порошок для приготовления раствора для местного применения [2]; раствор для местного применения [3])

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна [1,2,3,4,5,6].

Симптомы. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов [1,2,3,4,5,6], в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи [2]. При случайном проглатывании большого количества препарата возможно раздражение желудочно-кишечного тракта [1,2,3,4,5,6].

Лечение. При сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут [1,2,3,4,5,6]. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу [1,3,5]. Лечение симптоматическое [1,2,3,4,5,6].

Соли металлов (цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия)

Соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки [2,3,4,5,6].

Соли алкалоидов и органические основания (эпинефрин)

Раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин) [2,3,4,5,6].

Прочие лекарственные препараты

Фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие серебра протеината не изучено [2,3,4,5,6]; исследования взаимодействия не проводились [1].

Окрашивание отделяемого из носа. Возможно окрашивание отделяемого (выделений) из носа в серый или синий цвет [1,2,3,4,5,6].

Попадание в глаза. Не допускать попадания препарата в глаза [2].

Соблюдение режима дозирования. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и у пожилых людей [3].

Отсроченное начало действия и длительность применения. Действие препарата проявляется через 2–3 дня [1,2,3]. Если через 7 дней не наступило улучшение, следует обратиться к врачу [2].

Выбор лекарственной формы по возрасту. Спрей назальный не следует применять у детей в возрасте от 3 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования [4]. Детям старше 3 лет и взрослым вместо таблеток для приготовления капель назальных для детей (8 мг/мл) показана лекарственная форма 200 мг, таблетки для приготовления раствора для местного применения [6].

Приготовленный раствор. Растворы, приготовленные из порошка и таблеток, имеют ограниченный срок использования после восстановления: 14 дней при температуре не выше 25 °С в защищённом от света месте [2]; не более 30 дней в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С [5]; 30 дней при комнатной температуре [6]. Раствор для местного применения после первого вскрытия флакона используют в течение 10 суток [3].

Серебра протеинат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1,2,4,6]. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций [3,5].