Ринилор® (Rinilor)

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Россия, Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета, с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской. Допускаются металлический блеск и вкрапления белого цвета.

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007223

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки местно

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) - 200 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), динатрия эдетат (трилон Б).

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета, с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской. Допускаются металлический блеск и вкрапления белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

При попадании в организм серебра протеинат диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК.

Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus, С. abicans, Е. coli, Р. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и др.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Применение

Рекомендации по применению

Местно, в виде 2 % раствора.

Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.

Готовый раствор хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С не более 30 дней.

Для приготовления 2 % раствора:

1) поместить 1 таблетку РИНИЛОР® (200 мг) во флакон;

2) влить во флакон 10 мл (до уровня «плечиков» - сужения флакона) кипяченой воды комнатной температуры или воды для инъекций;

3) закрыть флакон крышкой и интенсивно встряхивать до полного растворения таблетки (8-10 мин).

Перед применением препарата РИНИЛОР® рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Для комплекта с крышкой-пипеткой:

Детям от 3 до 6 лет: по 1 -2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Взрослым и детям старше влет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день. Продолжительность курса лечения 5-7 дней.

Для комплекта с насадкой-распылителем:

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Показания

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу, компонентам препарата;
  • атрофический ринит;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При применении препарата возможны следующие нежелательные явления: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), ощущение жжения, раздражения и онемения слизистой носа, сухость во рту, покраснение глаз, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.

В случае обнаружения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции по медицинскому применению, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи.

При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта.

При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания - аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования риск возникновения аргироза маловероятен.

При сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применение препарата РИНИЛОР® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Внимательно прочтите инструкцию по медицинскому применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащищен­ной и фольги алюминиевой печатной лаки­рованной.

Флакон коричневого стекла вместимостью 10 мл, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. Крышка-пипетка из полиэтилена высокой плотности.

Насадка-распылитель из полиэтилена высокой плотности.

Комплекты.

1) 1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 крышку-пипетку, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

2) 1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 насадку-распылитель, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

3) 1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке).

Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С в течение 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007223

Дата регистрации

2021-07-26

Дата переоформления

2023-07-11

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-02-18