Рингера раствор (Ringer's solution)

Действующие вещества: натрия хлорид 8,6 г, калия хлорид 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат в пересчете на кальция хлорид 0,25 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 л.

Ионный состав на 1 л препарата: натрия ион 147,2 ммоль, калия ион 4,0 ммоль, кальция ион 2,25 ммоль, хлорида ион 155,7 ммоль.

Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови.

При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма.

Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.

Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболитом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.

Распределение

Фармакокинетика ионов (Na⁺) и ионов (Сl^-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na⁺ и Сl^-, особенно в петле Гентле и дистальных канальцах.

Ионы калия (К⁺) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К⁺. Поэтому, когда концентрация ионов Na⁺ в дистальных канальцах высокая, потеря К⁺ может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К⁺ в препарате.

Гомеостаз ионов кальция (Са²⁺) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Метаболизм

Препарат в организме не метаболизируется.

Выведение

Быстро выводится почками (80% в течение 4-х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).

Препарат Рингера раствор показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при:

• дегидратации и нарушении электролитного баланса (термические ожоги 3-й и 4-й степени);
• острой кровопотере;
• коррекции водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости;
• острых кишечных инфекциях (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема);
• гиповолемическом шоке;
• лечебном плазмаферезе;
• кишечном свище.

• Гиперчувствительность к калия хлориду, кальция хлориду, натрия хлориду или любому из вспомогательных веществ препарата;
• гипернатриемия;
• гиперхлоремия;
• гиперкальциемия;
• гиперкалиемия;
• ацидоз;
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)];
• отек легких;
• отек головного мозга;
• гиперкоагуляция;
• гиперволемия;
• тромбофлебит;
• метаболический алкалоз;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией;
• сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); тромбофлебит; заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).

Беременность

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При применении препарата в период грудного вскармливания следует воздержаться от кормления грудью.

Внутривенно, капельно.

Режим дозирования

Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока. Курс лечения - 3-5 дней.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 литра), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.

При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат может быть использован только при невозможности пероральной регидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

Взрослые

Суточная доза 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.

Скорость введения 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента - 70-90 кап/мин или струйно. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.

Дети

Суточная доза 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг.

Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря MedDRA. Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: нарушение электролитного баланса, гипергидратация.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна: лихорадка (при быстром введении), реакция в месте введения.

Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения.

При использовании в качестве растворителя или разбавителя для приготовления растворов других лекарственных препаратов необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Препарат Рингера раствор нельзя использовать в качестве растворителя при приготовлении растворов цефтриаксона для внутривенного введения и их последующего разведения из-за возможного образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может также происходить при внутривенном введении цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Нельзя вводить цефтриаксон внутривенно одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное внутривенное введение цефтриаксона и препарата Рингера раствор при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью. Исследования in vitro с использованием плазмы крови взрослого человека и плазмы пуповинной крови новорожденного свидетельствуют о повышенном риске образования кальциевых солей цефтриаксона у новорожденных.

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.

Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.

Одновременный прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

В случае быстрого введения большого объема раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К⁺) (снижение pH ведет к увеличению содержания К⁺ в сыворотке крови).

Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.

В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью, и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, цефтриаксон не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с препаратом Рингера раствор, даже используя различные венозные доступы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью пациентам, принимающим сердечные гликозиды (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.

В случае помутнения раствор не использовать!

Препарат Рингера раствор не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки полиолефиновой с одним или двумя портами.

1 контейнер с инструкцией по применению в пачке картонной.

Для стационаров: 72 контейнера по 100 мл, 30 контейнеров по 200 мл или 250 мл, 21 контейнер по 400 мл или 500 мл, 10 контейнеров по 1000 мл в пакетах из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой с равным количеством инструкций по применению в гофроящике.

Допускается укладка контейнеров без пакетов.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.