Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] (Solutio Natrii chloridi composita (Kalii chloridum+ Calcii chloridum+Natrii chloridum))

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

  • 2.3 Заменители плазмы и других компонентов крови
  • 8.11 Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Натрия хлорида раствор сложный является регидратирующим средством, оказывает дезинтоксикационное действие и стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объёма циркулирующей крови из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство эффект сохраняется в течение 30–40 минут, в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объёма циркулирующей крови.

Фармакодинамика

Роль натрия

Натрий — основной катион внеклеточной жидкости — принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса и осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Роль калия

Калий — основной катион внутриклеточной жидкости — принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, необходим для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.

Роль кальция

Кальций в ионизированной форме необходим для функционального механизма свёртывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Роль хлора

Хлор — основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболитом натрия, — играет определённую роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.

Фармакокинетика

Распределение

Фармакокинетика ионов Na⁺ и Cl⁻ такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na⁺ и Cl⁻, особенно в петле Гентле и дистальных канальцах.

Ионы калия K⁺ свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K⁺. Поэтому, когда концентрация ионов Na⁺ в дистальных канальцах высокая, потеря K⁺ может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обусловливает наличие K⁺ в препарате.

Гомеостаз ионов кальция Ca²⁺ хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Биотрансформация

Препарат в организме не метаболизируется.

Элиминация

Быстро выводится почками: 80% в течение 4 часов; через 12–24 часа препарат выводится полностью.

Применение

Показания

Показание

Лекарственная форма

Дегидратация и нарушение электролитного баланса, в том числе при термических ожогах 3-й и 4-й степени

Раствор для инфузий

Острая кровопотеря

Раствор для инфузий

Коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости

Раствор для инфузий

Острые кишечные инфекции тяжёлого течения при невозможности приёма регидратирующих средств для перорального приёма

Раствор для инфузий

Гиповолемический шок

Раствор для инфузий

Лечебный плазмаферез

Раствор для инфузий

Кишечный свищ

Раствор для инфузий

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к калия хлориду, кальция хлориду, натрия хлориду или любому из вспомогательных веществ

– Гипернатриемия

– Гиперхлоремия

– Гиперкальциемия

– Гиперкалиемия

– Ацидоз

– Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIIIV функционального класса по NYHA

– Отёк лёгких

– Отёк головного мозга

– Гиперкоагуляция

– Гиперволемия

– Тромбофлебит

– Метаболический алкалоз

– Тяжёлая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией

– Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами

С осторожностью

– Артериальная гипертензия

– Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе хроническая сердечная недостаточность III функционального класса по NYHA

– Одновременный приём сердечных гликозидов

– Одновременное введение с препаратами крови (риск коагуляции)

– Печёночная недостаточность

– Преэклампсия

– Периферические отёки различного генеза

– Гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией

– Почечная недостаточность лёгкой и средней степени тяжести

– Надпочечниковая недостаточность

– Острая дегидратация

– Экстенсивный распад тканей

– Тромбофлебит

– Заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз)

– Клинические состояния, сопровождающиеся задержкой натрия и отёками, а также у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин

– Клинические состояния, сопровождающиеся задержкой калия (при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, гиперкалиемии, почечной недостаточности)

Беременность и лактация

Беременность. Данных о применении препарата при беременности недостаточно. Возможно применение при беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Лактация. При применении препарата в период грудного вскармливания следует воздержаться от кормления грудью.

Фертильность

Данных о влиянии препарата на фертильность в источниках не указано.

Рекомендации по применению

Раствор для инфузий (взрослые)

Вводят внутривенно капельно. Суточная доза 5–20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30–50 мл/кг. Скорость введения 60–80 кап/мин, при тяжёлом состоянии пациента — 70–90 кап/мин или струйно. Максимальный объём вводимого раствора — 3 л/сут. Курс лечения 3–5 дней.

Раствор для инфузий (дети от 0 до 18 лет)

Суточная доза 5–10 мл/кг, скорость введения — 30–60 кап/мин. При шоковой дегидратации первоначально вводят 20–30 мл/кг.

Лечебный плазмаферез

Вводят в объёме, в 2 раза превышающем объём удалённой плазмы (1,2–2,4 литра). В случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами.

Особые указания по дозированию

При лёгкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат может быть использован только при невозможности пероральной регидратации. Объём вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.

При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

Побочные эффекты

Нежелательная реакция

Частота

Лекарственная форма

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нарушение электролитного баланса

Частота неизвестна

Раствор для инфузий [1]

Гипергидратация

Частота неизвестна

Раствор для инфузий [1]

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности

Частота неизвестна

Раствор для инфузий [1]

Аллергические реакции

Частота неизвестна

Раствор для инфузий [1]

Общие нарушения и реакции в месте введения

Лихорадка (при быстром введении)

Частота неизвестна

Раствор для инфузий [1]

Реакция в месте введения

Частота неизвестна

Раствор для инфузий [1]

Классификация частот: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000; частота неизвестна — не может быть установлена по имеющимся данным.

Передозировка

Симптомы. Нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объёмом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение. Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отёков, особенно при нарушении функции почек, может потребоваться форсированный диурез или диализ.

Цефтриаксон

Препарат нельзя использовать в качестве растворителя при приготовлении растворов цефтриаксона для внутривенного введения из-за возможного образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Образование преципитатов может также происходить при одновременном внутривенном введении через один венозный доступ. Для всех групп пациентов, кроме новорождённых, возможно последовательное внутривенное введение при тщательном промывании инфузионных систем совместимой жидкостью между вливаниями. Рекомендация: не смешивать и не вводить одновременно с цефтриаксоном. У новорождённых — абсолютное противопоказание к совместному применению. (Раствор для инфузий.)

НПВП, андрогены, анаболические гормоны, эстрогены, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры, ганглиоблокаторы

Одновременное применение может увеличить задержку натрия в организме, что усиливает риск гиперволемии и отёков. Рекомендация: с осторожностью применять у пациентов, получающих данные препараты; контролировать водно-электролитный баланс.

Калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такролимус, циклоспорин, препараты калия

Одновременное применение усиливает риск развития гиперкалиемии. Рекомендация: контролировать уровень калия в плазме крови при одновременном назначении.

Тиазидные диуретики, витамин D

Одновременное применение увеличивает риск развития гиперкальциемии. Рекомендация: контролировать уровень кальция в плазме крови при одновременном назначении.

Сердечные гликозиды

При одновременном применении с кальцийсодержащим раствором увеличивается вероятность токсических эффектов сердечных гликозидов (кальций потенцирует кардиотоксическое действие). Рекомендация: применять с осторожностью; необходим контроль ЭКГ.

Препараты крови

Одновременное введение с препаратами крови создаёт риск коагуляции. Рекомендация: при необходимости одновременного применения соблюдать осторожность; рассмотреть раздельное введение.

Особые указания

Контроль лабораторных показателей. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи. При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Риск перегрузки объёмом. Применение препарата может вызвать перегрузку объёмом жидкости, застойные явления и отёк лёгких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объёмом — прямо пропорционален.

Ионы натрия. В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отёками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Ионы калия. В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

Ионы кальция и цефтриаксон. Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорождённых при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов, цефтриаксон не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с данным препаратом, даже используя различные венозные доступы.

Ионы кальция и сердечные гликозиды. В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью пациентам, принимающим сердечные гликозиды; необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

Ионы хлора. В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.

Контроль pH. В случае быстрого введения большого объёма раствора необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия K⁺ (снижение pH ведёт к увеличению содержания K⁺ в сыворотке крови).

Визуальный контроль. В случае помутнения раствор не использовать.

Фармацевтическая несовместимость. При использовании в качестве растворителя или разбавителя для приготовления растворов других лекарственных препаратов необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.