Рингер (Ringer)

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества: натрия хлорид - 8,6 мг, калия хлорид - 0,3 мг, кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на кальция хлорид) - 0,25 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл

Ионный состав (на 1 литр):

Прозрачный бесцветный раствор.

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, восполняет дефицит жидкости, ионов калия, кальция, натрия и хлоридов. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение 30­40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).

Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Катион натрия связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в метаболизме углеводов и синтезе белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения. Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Распределение

Фармакокинетика ионов натрия (Na⁺) и хлора (d^-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na⁺ и Q^-, особенно в петле Генле и дистальных канальцах.

Ионы калия (К⁺) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К⁺. Поэтому, когда концентрация Na⁺ в дистальных канальцах высокая, потеря К⁺ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К⁺ в препарате.

Гомеостаз ионов кальция (Са²⁺) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Биотрансформация

Препарат в организме не метаболизируется.

Элиминация

Быстро выводится почками (80 % в течение 4-х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).

Рингер показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

• Дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3-й и 4-й степени);
• острая кровопотеря;
• коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости;
• острые кишечные инфекции (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема);
• гиповолемический шок;
• лечебный плазмаферез;
• кишечный свищ.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• гипернатриемия;
• гиперхлоремия;
• гиперкальциемия;
• гиперкалиемия;
• ацидоз;
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации));
• отек головного мозга;
• отек легких;
• хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией;
• сопутствующая терапия глюкокортикостероидами;
• гиперкоагуляция;
• гиперволемия;
• тромбофлебит;
• метаболический алкалоз.

Артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), особенно в послеоперационном периоде или у пациентов пожилого возраста; одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное применение с препаратами крови из-за риска коагуляции, печеночная недостаточность, преэклампсия, периферические отеки различного генеза, гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).

Исследования возможности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Не применять в I триместре беременности, во II и III триместрах препарат применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Данные о поступлении препарата в материнское молоко отсутствуют, в связи с чем, следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата.

Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента - 70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока. Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.

При легкой или средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат может быть использован только при невозможности пероральной дегидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

В случае помутнения раствор не использовать!

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA и частотой развития НР ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто ((≥ 1/100, но < 1/10), нечасто ((≥ 1/1000, но < 1/100), редко ((≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна: гипергидратация, гиперкалиемия, хлоридный ацидоз.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Частота неизвестна: лихорадка (при быстром введении), местные реакции в месте введения.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Симптомы: гиперволемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, нарушение кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.

Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.

Одновременный прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение рН крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (K⁺) (снижение рН ведет к увеличению содержания К⁺ в сыворотке крови).

Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электроли­тов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.

В связи с содержанием ионов натрия с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающих кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.

В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови в связи с вероятностью развития коагуляции.

Раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендовано менять внутривенную систему каждые 24 часа. Врач должен учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые применяются одновременно с раствором Рингера.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и принять необходимые меры.

Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании раствора Рингера с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения. Бутылка только для одноразового использования. Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка и алюминиевый колпачок не повреждены.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 мл и 450 мл или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными.

На бутылки наклеивают этикетки бумажные или самоклеящиеся.

Бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров:

• 1 бутылку по 200 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
• 6 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
• 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
• от 1 до 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
• 1 бутылку по 400 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
• 6 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
• 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
• от 1 до 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.