Рингер (Ringer)

Действующие вещества:

Натрия хлорид - 8,6 г, калия хлорид - 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат в пересчете на безводный - 0,25 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 л.

Ионный состав (на 1 литр):

Натрия-ион - 147,2 ммоль

Калия-ион - 4,0 ммоль

Кальция-ион - 2,25 ммоль

Хлорид-ион - 155,7 ммоль

Теоретическая осмолярность ~ 309 мОсмоль

Бесцветная прозрачность жидкость.

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови (ОЦК), из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30 - 40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения.

Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Распределение

Фармакокинетика ионов (Na⁺) и ионов (Cl^-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na⁺ и Cl^-, особенно в петле Генле и дистальных канальцах.

Ионы калия (K⁺) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет только 10 % отфильтрованных ионов K⁺). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K⁺. Поэтому, когда концентрация ионов Na⁺ в дистальных канальцах высокая, потеря K⁺ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К⁺ в препарате. Гомеостаз ионов кальция (Ca²⁺) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Биотрансформация

Препарат в организме не метаболизируется.

Элиминация

Быстро выводится почками (80 % в течение 4 часов, через 12 - 24 часа препарат выводится полностью).

Препарат Раствор Рингера показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при:

• дегидратации и нарушении электролитного баланса (термические ожоги 3-й и 4-й степени);
• острой кровопотере;
• коррекции водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости;
• острых кишечных инфекциях (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема);
• гиповолемическом шоке;
• лечебном плазмаферезе;
• кишечном свище.

Гиперчувствительность к калия хлориду, кальция хлориду, натрия хлориду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

• гипернатриемия;
• гиперхлоремия;
• гиперкальциемия;
• гиперкалиемия;
• ацидоз;
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III - IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)];
• отек легких;
• отек головного мозга;
• гиперкоагуляция;
• гиперволемия;
• тромбофлебит;
• метаболический алкалоз;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией;
• сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ХСН I - II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции, печеночная недостаточность, преэклампсия; периферические отеки различного генеза, гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).

Беременность

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

При применении препарата в период грудного вскармливания следует воздержаться от кормления грудью.

Режим дозирования

Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока. Курс лечения - 3 - 5 дней.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2 - 2,4 литра), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.

При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат может быть использован только при невозможности пероральной регидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

Взрослые

Суточная доза 5 - 20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30 - 50 мл/кг. Скорость введения 60 - 80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента - 70 - 90 кап/мин или струйно. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.

Дети

Суточная доза 5 - 10 мл/кг, скорость введения - 30 - 60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20 - 30 мл/кг.

Способ применения

Внутривенно, капельно.

Резюме нежелательных реакций

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥> 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: нарушения электролитного баланса, гипергидратация.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: лихорадка (при быстром введении), местные реакции в месте введения.

Симптомы

Нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно­щелочного равновесия.

Лечение

Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.

Исследования взаимодействия не проводились.

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.

Одновременный прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В случае быстрого введения большого объема раствора, необходимо контролировать кислотно - основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение рН крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К⁺) (снижение рН ведет к увеличению содержания К⁺ в сыворотке крови). Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.

В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.

В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Необходим контроль электрокардиограммы. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами).

По 100, 200, 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящики из картона (для стационаров).

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Допускается замораживание раствора при транспортировании.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.