Рингер (Ringer)

Препарат Рингер содержит:

Действующими веществами являются: натрия хлорида раствор сложный [калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид].

Каждые 1000 мл раствора содержат:

Концентрация электролитов:

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Лекарственный препарат Рингер представляет собой раствор, который содержит в качестве действующих веществ калия хлорид, кальция хлорид и натрия хлорид. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс».

Внутривенное капельное введение (инфузия) препарата Рингер обеспечивает доставку жидкости и солей в организм, уменьшает токсическое действие вредных веществ (дезинтоксикационное действие), стабилизирует водный и солевой состав крови.

Препарат Рингер показан к применению у взрослых пациентов и детей в возрасте от 0 лет:

• при обезвоживании и нарушении электролитного баланса (термические ожоги 3-й и 4-й степени);
• при острой потере крови;
• для коррекции водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости;
• при острых кишечных инфекциях (в случаях тяжелого течения заболевания, при невозможности приема внутрь лекарственных средств для возмещения потерь жидкости и солей);
• при шоке, связанном с быстрой потерей объема циркулирующей крови (гиповолемический шок);
• для лечебного плазмафереза (метод очищения крови путем удаления части плазмы и содержащихся в ней вредных для организма веществ);
• при кишечном свище (патологический канал, который обеспечивает сообщение между просветом кишки и внешней средой).

Не применяйте препарат Рингер:

• если у Вас аллергия на калия хлорид, кальция хлорид, натрия хлорид или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас повышена концентрация натрия в крови (гипернатриемия);
• если у Вас повышена концентрация хлоридов в крови (гиперхлоремия);
• если у Вас повышена концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• если у Вас повышена концентрация калия в крови (гиперкалиемия);
• если у Вас избыток кислотных соединений в крови (ацидоз);
• если у Вас избыток щелочных соединений в крови (метаболический алкалоз);
• если у Вас тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс);
• если у Вас хроническая почечная недостаточность, когда мочи образуется мало (олигурия) или моча не образуется совсем (анурия);
• если у Вас отек легких;
• если у Вас отек головного мозга;
• если у Вас повышена свертываемость крови (гиперкоагуляция);
• если у Вас избыток жидкости в организме (гиперволемия);
• если у Вас заболевание, при котором стенки вен воспаляются, и в просвете вен могут образовываться тромбы (тромбофлебит);
• если Вы получаете лечение глюкокортикостероидами.

Перед применением препарата Рингер проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До введения Вам препарата Рингер обязательно сообщите врачу:

• если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность (I-II функциональный класс), особенно если Вы пожилого возраста или недавно перенесли хирургическую операцию;
• если Вы принимаете сердечные гликозиды (препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца, например, дигоксин);
• если Вам одновременно с препаратом Рингер вводят препараты крови;
• если у Вас хроническая почечная недостаточность легкой или средней степени (назначение препарата может привести к задержке натрия и калия в организме);
• если у Вас нарушена функция печени.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат, и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Лечащий врач примет решение, следует ли Вам применять препарат Рингер, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Воздержитесь от кормления ребенка грудью в период лечения препаратом Рингер.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Рингер является препаратом, который вводит врач или медицинская сестра.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата в зависимости от Вашего состояния, массы тела и сопутствующего лечения.

Суточная доза для взрослых обычно составляет 5-20 мл/кг массы тела, при необходимости врач может увеличить дозу до 30-50 мл/кг. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сутки.

При лечебном плазмаферезе препарат вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженного уменьшения объема циркулирующей крови - в сочетании с коллоидными растворами.

Применение у детей и подростков

Суточная доза для детей обычно составляет 5-10 мл/кг массы тела, при очень тяжелом обезвоживании (шоковой дегидратации) первоначально вводят 20-30 мл/кг.

Путь и (или) способ введения

Препарат Рингер вводят внутривенно капельно или струйно.

Скорость введения

Ваш лечащий врач определит необходимую Вам скорость введения препарата.

Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 60-80 капель в минуту, при тяжелом течении болезни - 70-90 капель в минуту, или струйно.

Для детей скорость введения обычно составляет 30-60 капель в минуту.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата определит Ваш лечащий врач. Обычно курс лечения составляет 3-5 дней.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Рингер, раствор для инфузий

Медицинские работники должны ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению препарата Рингер в общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП).

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока. Курс лечения - 3-5 дней.

Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сутки.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.

При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации.

При длительном введении больших доз препарата желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Дети

Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг.

Способ применения

Внутривенно.

Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом течении болезни - 70-90 кап/мин, или струйно.

Скорость введения для детей - 30-60 кап/мин.

Особые указания и меры предосторожности при применении

С осторожностью

Препарат Рингер следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью (I-II функционального класса по NYHA), особенно в послеоперационном периоде или у пациентов пожилого возраста; у пациентов, получающих сердечные гликозиды, при одновременном применении с препаратами крови, у пациентов с хронической почечной недостаточностью легкой и средней степени, нарушением функции печени.

Особые указания

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и кислотно-основного состояния каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

В случае быстрого введения большого объема раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение pH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение pH ведет к увеличению содержания К⁺ в сыворотке крови).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или компонентами раствора, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором - в возникновении застойных явлений с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками. Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Из-за высокого уровня ионов хлора не рекомендуется длительное применение препарата.

Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих препараты наперстянки (дигиталис). Концентрации кальция в сыворотке не всегда отражают концентрации кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови в связи с вероятностью развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендовано менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Врач должен также учитывать возможность развития нежелательных реакций на препараты, которые применяются одновременно с раствором Рингера. Если возникла нежелательная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.

Флакон только для одноразового использования.

Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, флакон и фольга не повреждены.

Материал флакона не содержит поливинилхлорид.

Передозировка

Симптомы

В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-основного состояния.

Лечение

В случае передозировки, в большинстве случаев, достаточно прервать введение препарата. Проводится симптоматическая терапия.

Несовместимость

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными препаратами, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Рингер может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении препарата Рингер (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции;
• избыточное содержание жидкости в организме (гипергидратация);
• повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия);
• избыток кислотных соединений и хлоридов в крови (хлоридный ацидоз).

В случае возникновения любой из указанных выше нежелательных реакций, немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре. Инфузия препарата будет прекращена, и врач назначит Вам необходимое лечение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вами получена доза препарата Рингер, превышающая необходимую

Передозировка препарата Рингер маловероятна, так как Вашу дозу определяет и контролирует врач.

Однако при случайной передозировке или слишком высокой скорости введения препарата могут возникнуть следующие симптомы:

• повышение тонуса кожи;
• застой крови в венах и отеки;
• скопление жидкости в легких;
• одышка;
• нарушение водно-солевого и кислотно-щелочного баланса.

В случае передозировки инфузия препарата будет немедленно прекращена, и лечащий врач назначит Вам необходимое лечение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу, если Вы применяете:

- Лекарственные препараты, при совместном применении которых с препаратом Рингер возможна задержка натрия в организме:

• нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения легкой и умеренной боли и лечения воспаления);
• препараты мужских половых гормонов (андрогены);
• анаболические гормоны (препараты, которые усиливают синтез белка в организме и ускоряют восстановительные процессы в тканях);
• препараты женских половых гормонов (эстрогены);
• кортикотропин (гормон, который стимулирует функцию надпочечников);
• минералокортикоиды (гормональные препараты, применяемые при недостаточности коры надпочечников);
• сосудорасширяющие препараты (вазодилататоры, ганглиоблокаторы).

- Лекарственные препараты, при совместном применении которых с препаратом Рингер возможно повышение концентрации калия в крови:

• мочегонные препараты, которые уменьшают выведение калия из организма (калийсберегающие диуретики);
• определенные препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента);
• препараты калия.

- Сердечные гликозиды (применяются для лечения заболеваний сердца, например, дигоксин), потому что при совместном применении с препаратом Рингер увеличивается риск токсических эффектов сердечных гликозидов (см. раздел 2).

При смешивании препарата Рингер с другими препаратами необходимо проверять полученный раствор на предмет помутнения и/или образования хлопьев или осадка (сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения).

При введении препарата Рингер врач будет контролировать у Вас баланс жидкости в организме, кислотность крови (рН) и концентрацию электролитов в крови, чтобы убедиться, что показатели остаются в пределах нормы. Это особенно важно, если Вам вводят препарат в большом объеме и с высокой скоростью, либо Вам длительное время проводят внутривенные вливания (инфузии).

Если Вы получаете сердечные гликозиды (например, дигоксин), лечение препаратом Рингер Вам будут проводить под контролем электрокардиограммы (ЭКГ).

В связи с содержанием ионов натрия препарат Рингер необходимо применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями/состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин (см. раздел 2).

Содержание калия в препарате Рингер требует осторожности при применении у пациентов с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и заболеваниями/состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Из-за высокого уровня ионов хлора не рекомендуется длительное применение препарата Рингер (см. раздел 3).

Наличие ионов кальция в составе препарата Рингер требует осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови в связи с вероятностью повышения свертывания крови.

Применение внутривенных растворов, таких как препарат Рингер, может вызвать перегрузку жидкостью и/или компонентами раствора, застойные явления и отек легких (см. раздел 3 и раздел 4). Также возможны нежелательные реакции на другие лекарственные препараты, которые Вам вводят одновременно с препаратом Рингер. Если это произойдет, врач прекратит инфузию и назначит соответствующее лечение.

Препарат предназначен для внутривенного применения с использованием стерильной инфузионной системы. При необходимости длительного введения препарата систему для внутривенной инфузии рекомендуется менять как минимум каждые 24 часа.

Флакон с препаратом Рингер предназначен только для одноразового использования.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Не применимо. Препарат Рингер предназначен для применения в стационаре.

По 250 мл или 500 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов.

Флаконы имеют два типа.

Тип А - флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и со шкалой объемов на боковой поверхности, сформованной в процессе изготовления флаконов.

Тип Б - флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и без шкалы объемов. На корпусе флаконов обоих типов могут присутствовать цифровые, буквенные, знаковые символы, сформованные в процессе изготовления флаконов. На этикетке флакона типа Б дополнительно указывают шкалу объемов (только для 250 мл).

На флаконы наварены колпачки из полиэтилена высокой плотности с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок флакона совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс». На колпачках может присутствовать внутрипроизводственная переменная цифровая кодировка.

10 флаконов по 250 мл или по 500 мл с листком-вкладышем в картонной коробке (для стационаров).

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Допускается замораживание при транспортировании.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной коробке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что раствор непрозрачен, содержит видимые механические включения, если флакон и/или фольга повреждены.