РИНГЕР (RINGER)
Прозрачная бесцветная жидкость.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 1 л:
Действующие вещества: натрия хлорид - 8,6 г, калия хлорид - 0,3 г, кальция хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) - 0,25 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.
Ионный состав (на 1 л): натрий-ион - 147,2 ммоль, калий-ион - 4,0 ммоль, кальций-ион - 2,2 ммоль, хлорид-ион - 153,4 ммоль.
Теоретическая осмолярность - 307 мОсм/л.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.
Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения. Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ионов Na+ и ионов Cl- такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция Na+ и Cl-, особенно в петле Генле и дистальных канальцах.
Ионы калия (K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате РИНГЕР.
Гомеостаз ионов кальция (Ca2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80 % в течение 4-х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).
Применение
Показания
Гиповолемический шок, острая кровопотеря, дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3-й и 4-й степени), коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального применения), лечебный плазмаферез.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гип еркалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)], отек головного мозга, отек легких, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз.
С осторожностью
Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
Беременность и лактация
Исследование возможности применения препарата РИНГЕР при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует п рименять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60-80 мл/мин, при тяжелом состоянии пациента - 70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.
Суточная доза для взрослых составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей составляет 5-10 мл/кг, скорость введения от 30 до 60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2 - 2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Гипергидратация, нарушение электролитного баланса, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), реакции в месте введения.
Передозировка
Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Взаимодействия
При комбинации с любыми другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Тиазидные диуретики, витамин D - риск развития гиперкальциемии.
Особые указания
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).
В случае быстрого введения большого объема раствора необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (K+) (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).
Применение препарата может вызывать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.
В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающих кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.
В связи с содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.
В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов, применяющих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера не является противопоказанием к применению препарата.
В случае помутнения раствор не использовать!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, треб ующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Упаковка
По 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл в контейнер полимерный для инфузионных растворов однократного применения из ПВХ с одним портом или с дополнительным портом.
По 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл в контейнер полимерный для инфузионных растворов однократного применения из полипропилена.
По 200, 250, 400, 500 мл в контейнер полиолефиновый для инфузионных растворов однократного применения.
На каждый контейнер наклеивают этикетку из бумаги или наносят текст этикетки термографическим методом.
По 1 контейнеру упаковывают в пакет из полиэтиленовой пленки или из пленки многослойной.
На каждый пакет с контейнером наклеивают этикетку самоклеящуюся с инструкцией по медицинскому применению или
по 30 пакетов с контейнерами по 200 мл,
по 24 пакета с контейнерами по 250 мл,
по 15 пакетов с контейнерами по 400 мл,
по 12 пакетов с контейнерами по 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при транспортировке (при условии сохранности герметичности контейнера) не является противопоказанием к применению. После замораживания контейнеры в транспортной таре выдержать при комнатной температуре до полного размораживания, перед применением раствор в контейнере перемешать встряхиванием.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.