Римекор (Rimecor)

Регистрация аннулирована
ХЕМОФАРМ ООО, Россия, Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000611

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит действующее вещество триметазидина дигидрохлорид 20,000 мг;
вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7-98,3%, повидон 3-4%) 39,500 мг; лактозы моногидрат 36,200 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,500 мг; кроскармеллоза натрия 2,000 мг; магния стеарат 0,800 мг;
оболочка:гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,306 мг, титана диоксид 0,716 мг, тальк 0,254 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 0,716 мг, краситель азорубин [Е122] 0,008 мг.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Римекор оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы). Поддерживает сократамость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз, обусловленный ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается суточная потребность в нитратах), через две недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке. Ограничивает резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии, улучшаются слух и результаты вестибулярных проб. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мгтриметазидина - около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5-5 часов.
Распределение
Легко проникает через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови -16%.
Выведение
Выводится из организма почками (около 60 % в неизменённом виде).

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки). Курс лечения по рекомендации врача.

Показания

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности в связи отсутствием клинических данных о безопасности его применения. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Распределение побочных эффектов по частоте произведено в соответствии со следующей , градацией: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" к коже лица.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие препарата триметазидин не описано.

Особые указания

Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае изменения характера приступов стенокардии или их учащения следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата, как правило, не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, однако препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут оказать влияние на вышеуказанные способности.

Упаковка

10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000611

Дата регистрации

2010-06-10

Дата переоформления

2019-05-22

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-07