Римантадин (Rimantadine)

Препарат Римантадин содержит

Действующим веществом является римантадин.

Каждая таблетка содержит 50 мг римантадина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), желатин, кальция стеарат.

Препарат Римантадин содержит лактозу и сахарозу (см. раздел 2).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Препарат Римантадин содержит действующее вещество римантадин, которое относится к группе противовирусных средств. Является производным амантадина и активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.

Препарат Римантадин блокирует размножение вируса на ранней стадии инфекции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Римантадин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 10 лет:

• для лечения гриппа A на ранней стадии заболевания;
• для профилактики гриппа А в период эпидемий.

Не принимайте препарат Римантадин, если:

• у Вас аллергия на римантадин, производные адамантана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас тяжелое нарушение функции печени или почек;
• у Вас заболевание, при котором повышается продукция и содержание гормонов щитовидной железы в крови (тиреотоксикоз);
• Вы беременны;
• Вы кормите ребенка грудью.

Перед приемом препарата Римантадин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если что-то из перечисленного применимо к Вам, поскольку в подобных случаях Ваш врач может рекомендовать Вам уменьшить дозу препарата Римантадин:

• у Вас есть или была ранее эпилепсия;
• у Вас есть нарушения функции печени;
• у Вас есть нарушения функции почек.

Сообщите врачу, как только почувствуете себя лучше во время лечения. Чтобы уменьшить развитие устойчивости вирусов (резистентности) к римантадину, лечение гриппоподобных симптомов следует прекратить как можно быстрее, если это клинически возможно, обычно примерно через 5 дней или в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов.

Дети и подростки

Не давайте препарат Римантадин детям в возрасте до 10 лет, поскольку эффективность и безопасность его применения у детей в этом возрасте не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Римантадин если Вы беременны или кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лечение гриппа следует начинать как можно раньше, при появлении первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием лекарственного средства начинают в течение 48 часов после появления заболевания.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Лечение гриппа

По 100 мг (2 таблетки) 2 раза в день. Длительность курса составляет 5 дней.

Профилактика гриппа

По 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

По 100 мг (2 таблетки) 1 раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас нарушена функция почек, при необходимости врач снизит дозу препарата: по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в день.

Обратитесь к врачу для подбора подходящего Вам режима дозирования в этих ситуациях.

Пациенты с нарушением функции печени.

Если у Вас нарушена функция печени, при необходимости врач снизит дозу препарата: по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в день.

Обратитесь к врачу для подбора подходящего Вам режима дозирования в этих ситуациях.

Дети

Лечение гриппа

• в возрасте 10 лет - по 50 мг 2 раза в день;
• в возрасте 11-14 лет - по 50 мг 3 раза в день;
• старше 14 лет - дозы для взрослых.

Курс лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа

• детям старше 10 лет - по 50 мг 1 раз в день в течение до 15 дней.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Римантадин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Римантадин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• галлюцинации;
• состояние спутанности сознания;
• судороги;
• неспособность сердца справиться с нагрузкой (сердечная недостаточность);
• нарушение проводимости электрического импульса в сердце, признаки которого могут включать головокружение, обморок, боль в груди, усталость, одышку (блокада сердца);
• нарушение кровообращения головного мозга (цереброваскулярные нарушения);
• сужение бронхов, признаки которого могут включать одышку и затрудненное дыхание, приступ кашля, ощущение нехватки воздуха (бронхоспазм);
• сыпь.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Римантадин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• бессонница; тошнота; рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• депрессия;
• беспричинное ощущение радости (эйфория);
• головокружение;
• головные боли;
• повышенная возбудимость;
• нарушение внимания;
• нарушение координации движений (атаксия);
• сонливость;
• непроизвольные сокращения мышц (гиперкинез);
• непроизвольные ритмичные колебательные движения (тремор);
• изменение или потеря обоняния;
• шум в ушах;
• сердцебиение;
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• повышение артериального давления (гипертензия);
• обморок;
• одышка;
• кашель;
• потеря аппетита (анорексия);
• чувство сухости во рту;
• боль в животе;
• диарея;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• чрезмерная утомляемость (астения);
• усталость.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• зуд;
• сыпь в виде узелков, возвышающихся над кожей (папулезная сыпь);
• сыпь по всему телу (генерализированные высыпания);
• крапивница.

Частота нежелательных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, увеличивается после превышения рекомендованных доз.

В отдельных случаях после превышения рекомендованных доз могут наблюдаться слезотечение глаз, более частое мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), снижение чувствительности (гипестезия), боли в глазах.

В большинстве случаев нежелательные реакции исчезают после окончания приема препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий

Телефон: +7 7172 23 51 35

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: + 996 312 21 92 86, 0800 800 26 26

Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg, pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg/

Если Вы приняли препарата Римантадин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Римантадин больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом своему врачу. Возможно, Вам потребуется медицинская помощь.

Симптомы передозировки включают возбуждение, галлюцинации, нарушение ритма сердца (аритмия).

Если Вы забыли принять препарат Римантадин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

• противоэпилептические препараты (препараты для лечения эпилепсии);
• адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства (препараты, применяемые при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта);
• кислота аскорбиновая (витамин С) (закисляет мочу и поэтому снижают эффективность римантадина);
• ацетазоламид (препарат, применяемый при отеках, повышении внутричерепного давления), натрия гидрокарбонат (может быть в составе микстур и таблеток от кашля, растворов для внутривенного введения) (защелачивают мочу и поэтому могут усиливать действие римантадина);
• парацетамол и ацетилсалициловая кислота (препараты, оказывающие жаропонижающее и болеутоляющее действие);
• циметидин (препарат, применяемый при язвенной болезни).

Препарат Римантадин с алкоголем

Воздержитесь от употребления алкоголя во время лечения препаратом Римантадин, так как могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.

Препарат Римантадин содержит лактозы моногидрат (сахар молочный) и сахарозу (сахар)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Римантадин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, но, если у Вас возникает головокружение, головная боль или другие нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с крышками.

На каждую банку наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, контурной ячейковой упаковке или банке полимерной после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.