Рикотиб® (Rikotib)

Препарат РИКОТИБ® содержит:

Действующим веществом является эторикоксиб.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 30, 60, 90 или 120 мг эторикоксиба.

Другие ингредиенты:

Ядро: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон К-28, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Оболочка таблетки:

Таблетки по 30 и 90 мг: Опадрай® II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк).

Таблетки по 60 и 120 мг: Опадрай® II зелёный 85F21867 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, индигокармин, краситель железа оксид желтый).

Таблетки 30 мг:

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки 60 мг:

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от серовато-зеленого до серовато-зеленого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки 90 мг:

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки 120 мг:

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от серовато-зеленого до серовато-зеленого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте дозы, превышающие рекомендуемые для Вас. В случае необходимости обсудите проводимое лечение с лечащим врачом.

Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет купировать боль, и не принимали препарат РИКОТИБ® дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечных приступов и инсультов.

Препарат РИКОТИБ® доступен в разных дозировках, и в зависимости от заболевания врач назначит Вам ту дозировку, которая наиболее подходит для Вас.

Рекомендуемая доза

Остеоартрит

Рекомендуемая доза - 30 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 60 мг один раз в сутки.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза - 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 90 мг один раз в сутки.

Анкилозирующий спонлилит

Рекомендуемая доза - 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 90 мг один раз в сутки.

Острая боль

Эторикоксиб следует применять только в период острой боли.

Подагра

Рекомендуемая доза - 120 мг один раз в сутки, применяемая только в период острой боли на протяжении не более 8 дней.

Острая боль после стоматологической операции

Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 3 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты с заболеваниями печени

- Если у Вас заболевание печени легкой степени, не принимайте более 60 мг в сутки.

- Если у Вас заболевание печени средней степени, не принимайте более 30 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется. Как и в случае с другими лекарственными средствами, при применении у пожилых пациентов следует проявлять осторожность.

Применение у детей и подростков

Препарат РИКОТИБ® не следует принимать детям и подросткам в возрасте младше 16 лет.

Путь и (или) способ введения

Препарат РИКОТИБ® предназначен для приема внутрь. Принимайте таблетки один раз в сутки. Препарат РИКОТИБ® можно принимать независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат РИКОТИБ®

Важно принимать препарат РИКОТИБ® по схеме, которую Вам назначил врач. Если Вы пропустили прием дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме на следующий день. Не принимайте двойную дозу препарата РИКОТИБ®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Препарат РИКОТИБ® применяют у взрослых и подростков старше 16 лет:

• с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой для облегчения боли и уменьшения отечности (воспаления) в суставах и мышцах;
• для краткосрочного лечения острой боли после стоматологических операций.

Не принимайте препарат РИКОТИБ®, если:

• у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата;
• у Вас аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая аспирин и ингибиторы ЦОГ-2;
• у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;
• у Вас тяжелое заболевание печени;
• у Вас тяжелое заболевание почек;
• Вы беременны или можете быть беременны, или кормите грудью;
• Вам меньше 16 лет;
• у Вас воспалительное заболевание кишечника;
• у Вас высокое артериальное давление, которое не контролируется лечением;
• у Вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (умеренной или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди);
• у Вас был сердечный приступ, шунтирование, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или закупорки артерий);
• у Вас был какой-либо инсульт (включая мини-инсульт, транзиторную ишемическую атаку или ТИА), так как препарат может увеличить риск сердечного приступа и инсульта, поэтому его не следует использовать тем, у кого уже были проблемы с сердцем или инсульт
• у Вас подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).

Если Вы считаете, что что-либо из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат РИКОТИБ®, пока не проконсультируетесь с врачом.

Перед приемом препарата РИКОТИБ® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас ранее было желудочное кровотечение или язвенная болезнь желудка;
• Вы обезвожены, например, вследствие продолжительного приступа рвоты или диареи;
• у Вас отечность вследствие задержки жидкости в организме;
• у Вас ранее была сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца;
• у Вас ранее было повышенное артериальное давление. У некоторых людей препарат РИКОТИБ®, особенно в высоких дозах, может повышать артериальное давление, поэтому Ваш лечащий врач будет периодически контролировать артериальное давление;
• у Вас ранее было заболевание печени или почек;
• Вам проводят лечение от инфекции. Препарат РИКОТИБ® может маскировать повышение температуры тела, которое является признаком инфекции;
• у Вас диабет, высокий уровень холестерина в крови или Вы курите. Эти факторы могут повышать риск развития болезней сердца;
• Вы женщина и планируете забеременеть;
• Вам больше 65 лет.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата РИКОТИБ®, чтобы убедиться в том, что данный препарат подходит для Вас.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат РИКОТИБ® нельзя принимать во время беременности. Не принимайте препарат, если Вы беременны или думаете, что можете забеременеть, или если Вы планируете забеременеть.

Если Вы забеременели, прекратите прием препарата РИКОТИБ® и обратитесь к врачу. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены или Вам требуется дополнительная консультация.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли препарат РИКОТИБ® в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата РИКОТИБ®. Если Вы принимаете препарат РИКОТИБ®, Вы не должны кормить грудью.

Препарат РИКОТИБ® не рекомендуется применять у женщин, планирующих забеременеть.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата РИКОТИБ® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

• появление или ухудшение одышки, боли в груди или отека лодыжек;
• пожелтение кожи и глаз (желтуха), которое является признаком проблем с печенью;
• сильная или постоянная боль в животе или почернение стула;
• аллергическая реакция, включая проблемы с кожей, например, язвы или волдыри, отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания.

Другие нежелательные реакции могут возникать при лечении препаратом РИКОТИБ®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• боль в животе.

Часто (могут возникать у от 1 до 10 человек из 100):

• сухая лунка (воспаление и боль после удаления зуба);
• отечность ног и (или) стоп вследствие задержки жидкости в организме;
• головокружение, головная боль;
• ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение), нарушение сердечного ритма (аритмия);
• повышенное артериальное давление;
• свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм);
• запор, метеоризм (чрезмерное газообразование), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы полости рта;
• изменения показателей крови, связанных с печенью;
• кровоподтеки;
• слабость и утомляемость, гриппоподобное состояние.

Нечасто (могут возникать у от 1 до 10 человек из 1 000):

• гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта с поражением желудка, тонкого кишечника/кишечный грипп), инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• изменения в данных лабораторных анализов (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов);
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, в том числе аллергическая сыпь, которая может быть достаточно серьезной, чтобы потребовалось немедленное обращение за медицинской помощью);
• увеличение или уменьшение аппетита, увеличение массы тела;
• чувство тревоги, депрессия, снижение умственной активности; галлюцинации (пациент видит, ощущает или слышит то, чего нет);
• изменение вкуса, бессонница, ощущение онемения или покалывания, сонливость;
• затуманенное зрение, раздражение и покраснение глаз;
• звон в ушах, вертиго (головокружение);
• аритмия (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия), сердечный приступ/инфаркт;
• ощущение жара («приливы»), инсульт, микроинсульт (транзиторная ишемическая атака), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов;
• кашель, одышка, носовое кровотечение;
• вздутие живота, изменение частоты и характера стула, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть серьезным и приводить к кровотечениям, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы;
• отек лица, кожная сыпь или кожный зуд, покраснение кожи;
• мышечные судороги/спазмы, болезненность/скованность мышц;
• повышенный уровень калия в крови, изменения показателей анализов крови или мочи, связанных с почками, заболевания почек;
• боль в груди.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• ангионевротический отек (аллергическая реакция, включающая отек лица, губ, языка и (или) горла, который может приводить к затруднению дыхания или глотания, такая реакция может быть достаточно серьезной и требовать немедленной медицинской помощи)/ анафилактические/ анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи);
• спутанность сознания, беспокойство;
• проблемы с печенью (гепатит);
• пониженный уровень натрия в крови;
• печеночная недостаточность, пожелтение кожи и (или) глаз (желтуха);
• тяжелые кожные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата РИКОТИБ® больше, чем следовало

Ни в коем случае нельзя превышать дозировку, рекомендованную лечащим врачом. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата РИКОТИБ®, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если Вы принимаете какое-либо из следующих лекарств, Ваш врач будет наблюдать за Вами, чтобы убедиться, что Ваши лекарства работают должным образом, как только вы начнете принимать препарат РИКОТИБ®:

• лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин;
• рифампицин (антибиотик);
• метотрексат (препарат, применяемый для подавления иммунной системы и часто применяемый при ревматоидном артрите);
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы);
• литий (лекарство, используемое для лечения некоторых видов депрессии);
• лекарства, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;
• диуретики (мочегонные препараты);
• дигоксин (лекарство от сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);
• миноксидил (препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления);
• таблетки сальбутамола или раствор для приема внутрь (лекарство от астмы);
• противозачаточные препараты (сочетание может увеличить риск побочных эффектов);
• заместительная гормональная терапия (комбинация может увеличить риск побочных эффектов);
• аспирин (повышается риск язвы желудка) и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): не принимайте высокие дозы аспирина или других противовоспалительных препаратов во время приема препарата РИКОТИБ®.

Аспирин для профилактики инфаркта или инсульта

Препарат РИКОТИБ® можно принимать с низкими дозами аспирина. Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы аспирина для предотвращения сердечных приступов или инсульта, Вам не следует прекращать прием аспирина, пока Вы не проконсультируетесь с лечащим врачом.

Препарат РИКОТИБ® одинаково эффективен у пожилых и молодых пациентов. Если Вам больше 65 лет, Ваш лечащий врач будет наблюдать за Вами надлежащим образом. Для пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам до 16 лет.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможное нежелательные реакции.

Препарат РИКОТИБ® может вызвать головокружение и сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если препарат РИКОТИБ® вызывает у Вас головокружение или сонливость.

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки трехслойной для холодного формования ПВХ/Ал/ОПА.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помешают в пачку из картона коробочного.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.