Рифабутин (Rifabutin)

Истек срок регистрации
СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета № О. Содержимое капсул - порошок красно-фиолетового или фиолетового цвета с белыми вкраплениями.

Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002103

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

-

Состав

1 капсула содержит:

активный компонент: рифабутин - 150 мг;

Вспомогательные вещества: аэросил (кремния диоксид коллоидный), натрия кроскармеллоза, сахар молочный (лактоза), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, азорубин, бриллиантовый черный, патентованный синий, пунцовый [понсо4R], хинолин желтый, титана диоксид.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета № О. Содержимое капсул - порошок красно-фиолетового или фиолетового цвета с белыми вкраплениями.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик-рифамицин

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

-

Показания

Рифабутин показан для лечения инфекций, вызванных микобактериями M.tuberculosis,

M.avium intracellulare complex (МАС), M.xenopi (в том числе у пациентов с иммунодефицитом).

Рифабутин рекомендуется назначать для профилактики МАС инфекций у пациентов с иммунодепрессией с количеством СУ-лимфоцитов 200/мкл и ниже.

Рифабутин применяют для лечения как локализованной, так и диссеминированной инфекции, вызванной M.avium у пациентов со СПИДом.

Рифабутин показан как в случаях вновь диагностированного туберкулеза легких, так и в случаях полирезистентного хронического туберкулеза легких, вызванного рифампицинрезистентньми штаммами M.tuberculosis.

В соответствии с общепринятыми принципами лечения микобактериальных инфекций Рифабутин всегда должен назначаться в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами, не принадлежащими к семейству рифамицина.

Противопоказания

Рифабутин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к рифабутину или другим рифамицинам (например, рифампицин) в анамнезе, при печёночной недостаточности, при тяжелой почечной недостаточности.

В связи с недостаточным клиническим опытом применения у беременных, кормящих матерей и детей, Рифабутин не должен применяться у этих групп больных.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. З контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

-

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002103

Дата регистрации

2006-10-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-10-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-05-16