РИБОКСИН ВЕЛФАРМ (Riboxin VELFARM)

Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ содержит:

Действующим веществом является инозин (рибоксин).

Каждый мл раствора содержит 20 мг инозина (рибоксина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, натрия гидроксид, натрия сульфит безводный, уксусная кислота разведенная 30%, вода для инъекций.

Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ содержит пропиленгликоль, натрий, натрия сульфит (см. раздел 2).

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слабо окрашенную жидкость.

Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество инозин, относящееся к группе «средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца».

Действующее вещество препарата - инозин является предшественником важнейшего вещества, которое запасает энергию, необходимую для работы клеток (аденозинтрифосфата).

Инозин обеспечивает клетки организма энергией, стимулирует обмен веществ (метаболизм) в тканях. Кроме того, инозин уменьшает склеивание (агрегацию) тромбоцитов, улучшая кровоснабжение органов, и активирует восстановление (регенерацию) тканей.

Инозин также помогает бороться с нерегулярным сердцебиением - аритмией (антиаритмическое действие) и последствиями поражения органов, вызванного недостаточным кровоснабжением и доставкой кислорода (антигипоксическое действие).

Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.
• В комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).
• Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа).

Не применяйте препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на инозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышена концентрация мочевой кислоты в крови, что уже сопровождается отложением ее кристаллов в различных тканях и органах (подагра);
• если у Вас повышена концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• если Вы беременны или кормите ребёнка грудью;
• если планировалось применение этого препарата ребенку в возрасте до 18 лет.

Перед применением препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно поговорите с врачом перед тем как начать лечение препаратом, если у Вас есть заболевание почек (почечная недостаточность). Врач решит стоит ли Вам применять этот препарат и будет наблюдать за Вашим состоянием во время лечения более тщательно.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ во время беременности, так как это может навредить Вашему будущему ребёнку.

Период грудного вскармливания

Не применяйте РИБОКСИН ВЕЛФАРМ, если Вы кормите ребёнка грудью, так как это может навредить Вашему ребёнку.

Всегда применяйте препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза и частота введения препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ зависят от вида и тяжести Вашего заболевания, поэтому её Вам подберёт врач в зависимости от Вашего состояния. Прислушивайтесь к назначениям Вашего врача.

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день.

Продолжительность лечения 10-15 дней.

При острых нарушениях ритма сердца возможно струйное введение препарата в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, РИБОКСИН ВЕЛФАРМ вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

Путь и (или) способ введения

Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ будет вводить Вам врач или медицинская сестра внутривенно струйно медленно или капельно.

При капельном введении препарат сначала разведут в необходимом количестве раствора глюкозы 5% или физиологического раствора натрия хлорида 0,9%.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом РИБОКСИН ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, в зависимости от вида и тяжести Вашего заболевания. Придерживайтесь рекомендаций Вашего врача.

Если Вы забыли применить препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ

Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому ситуация с пропуском дозы маловероятна. Если Вы сомневаетесь, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Если Вы прекратили применение препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ

Не прекращайте применение препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, даже если почувствовали себя лучше, так как это может привести к возобновлению Ваших симптомов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

При острых нарушениях ритма сердца возможно струйное введение препарата в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, РИБОКСИН ВЕЛФАРМ вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

Дети

Применение препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ у детей и подростков до 18 лет противопоказано, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по безопасности и эффективности применения у данной группы пациентов.

Способ применения

Внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в минуту).

Для внутривенного капельного введения раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением разведения в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (см. выше).

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщите врачу или медицинской сестре, если при применении препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ Вы почувствуете симптомы аллергической реакции (в том числе, крапивницы, анафилактических реакций, анафилактического шока), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание, одышка, удушье;
• резкое падение артериального давления, слабость, головокружение, нарушение сознания;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, покраснение участков кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение концентрации солей мочевой кислоты (уратов) в крови (гиперурикемия);
• обострение подагры (при длительном применении препарата в больших дозах).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вам применили препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому передозировка маловероятна. Однако, если Вы сомневаетесь в правильности введённой Вам дозы, то сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу перед началом применения препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже:

• препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды). Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ может предупреждать возникновение аритмии и усиливать действие сердечных гликозидов (а именно, их инотропного действия);
• препараты, применяемые для намеренного снижения активности иммунитета (иммунодепрессанты). Иммунодепрессанты могут снижать действие препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ при совместном применении.

Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ не предназначен для экстренного лечения нарушений деятельности сердца.

В период длительного лечения препаратом Ваш врач может назначить Вам сдавать анализы для контроля концентрации мочевой кислоты в крови и моче.

При появлении кожного зуда и покраснения (гиперемии) кожи обязательно сообщите об этом Вашему врачу или медицинской сестре, Вам прекратят введение препарата и окажут необходимую помощь.

Дети

Не применяйте препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ содержит пропиленгликоль

Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ содержит пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, схожие с приемом алкоголя.

Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ содержит натрия сульфит

Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ содержит натрия сульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Поговорите с врачом, если у Вас бронхиальная астма или повышенная чувствительность к сульфитам, так как в этом случае риск развития тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма повышен.

Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ содержит натрий

Препарат РИБОКСИН ВЕЛФАРМ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Сведений о влиянии препарата РИБОКСИН ВЕЛФАРМ на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

При производстве лекарственного препарата на площадке ООО «Велфарм»

По 5 мл, 10 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

При производстве лекарственного препарата на площадке ООО «Велфарм-М»

5 мл, 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые.

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул в пакет из материала комбинированного состоящего из полиэтилентерефталата/полиэтилентерефталата с металлизированным покрытием/полиэтилена или полиэтилентерефталата/фольги/полиэтилена.

1, 2 пакета вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или ампуле после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.