
Рибоксин Реневал (Riboxin Reneval)
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого, желтого или зеленовато-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
На одну таблетку
Действующее вещество: инозин - 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 30, стеариновая кислота, сахароза (сахар); состав оболочки: OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM 85 F32554 YELLOW [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104), краситель железа оксид желтый (Е172)].
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого, желтого или зеленовато-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Инозин - производное (нуклеозид) пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.
Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В н езначительном количестве выводится почками.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь до еды.
Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0,6-0,8 г (по 0,2 г 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата суточную дозу повышают (на 2-3 день до 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходимости - до 2,4 г в сутки. Длительность курса - от 4-х недель до 1,5-3 месяцев. При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.
Показания
Назначают взрослым (старше 18 лет) в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
В составе комплексной терапии назначают при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, при урокопропорфирии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к инозину или к любому из вспомогательных веществ;
- подагра;
- гиперурикемия;
- непереносимость фруктозы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период i рудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффек ты
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить).
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Прочие: обострение течения подагры (при длительном применении).
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Взаимодействия
При одновременном применении с серд ечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.
Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D-глутамил-D-триптофан и другие) снижают эффект инозина.
Особые указания
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.
Во время длительного лечения желательно контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и в моче.
При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить. Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими пов ышенной концентрации внимания.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (в пачке) при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.