Рибоксин-ЛекТ (Riboxin-LekT)

ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого или зеленовато-желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка от светло-желтого до желтого или зеленовато-желтого цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003133/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: инозин (в пе­ресчете на 100% вещество) - 200 мг.

Вспомогательные вещества ядра: крахмал картофельный - 54,6 мг, сахароза - 10,0 мг, метилцеллюлоза МЦ-15-2,7 мг, кальция стеарат - 2,7 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: полисорбат-80 (твин-80) - 3,2 мг, ме­тилцеллюлоза МЦ-15 - 2,57 мг, титана диоксид - 1,6 мг, макрогол-6000 (по­лиэтиленгликоль-6000) - 0,6 мг, краси­тель хинолиновый желтый - 0,03 мг.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого или зеленовато-желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка от светло-желтого до желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Рибоксин относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Производное пурина (нуклеозид), предшественник аденозинтрифосфата (АТФ).

Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых энзимов цикла Кребса.

Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде; увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Разрушается в печени с образованием глюкуроной кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

Применение

Рекомендации по применению

Рибоксин назначают внутрь до еды.

Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 600-2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата дозу повышают на протяжении 2-3-х дней до 1200 мг (400 мг 3 раза в день), при необходимости - до 2400 мг в день.

Длительность курса - от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При поздней кожной порфирии суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.

Показания

В комплексной терапии ишемической болезни сердца; после перенесенного инфаркта миокарда; нарушения сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов.

В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и поздней кожной порфирии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инозину или любому другому компоненту препарата, подагра, гиперурикемия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность, сахарный диабет.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Рибоксин-ЛекТ при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

При применении препарата Рибоксин-ЛекТ в период грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая кожные высыпания, кожный зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при продолжительном применении высоких доз).

Прочие: общая слабость, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры).

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия Рибоксина с другими препаратами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы не сообщалось.

При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

Усиливает действие гепарина и увеличивает продолжительность его действия.

Совместное применение с гипоурикемическими средствами (аллопуринол, алопрон) ослабляет их эффект.

При приеме с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

При одновременном применении усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств (пентоксил, метилурацил и др.).

Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

Несовместим с алкалоидами, при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений.

Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В6 (пиридоксина гидрохлорид), поскольку возникает дезактивация обоих соединений.

Иммунодепрессанты (азатиоприн, циклоспорин, и др.) при одновременном применении снижают эффективность Рибоксина.

Особые указания

В период лечения препаратом Рибоксин следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Препарат не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Препарат содержит сахарозу, поэтому для пациентов сахарным диабетом следует применять с осторожностью. Одна таблетка препарата соответствует 0,00646 (ХЕ) хлебной единицы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет на способность к управлению транспортных средств и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому приме­нению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упа­ковку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003133/01

Дата регистрации

2009-02-06

Дата переоформления

2021-09-27

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-08