Рибоксин (Riboxin)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество

Инозин (рибоксин) 200,0 мг

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат 27,0 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 34,0 мг

Коповидон 6,3 мг

Кальция стеарат 2,7 мг

Состав оболочки:

Поливиниловый спирт частично гидролизованный 3,2 мг

Макрогол-3350 1,616 мг

Тальк 1,184 мг

Титана диоксид (Е171) 0,676 мг

Индигокармин (Е132) 0,0008 мг

Краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,012 мг

Краситель хинолиновый желтый (Е104) 1,3112 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Инозин – производное (нуклеозид) пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде – увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Абсорбция

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.

Биотрансформация

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением.

Элиминация

В незначительном количестве выводится почками.

Препарат Рибоксин показан к применению у взрослых старше 18 лет в составе комплексной терапии:

• ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов;
• заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия, вызванная алкоголем или лекарственными средствами);
• поздней порфирии кожи.

Гиперчувствительность к инозину или другим производным пурина, и/или к любому из вспомогательных веществ препарата, подагра, гиперурикемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

Почечная недостаточность, сахарный диабет.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.

Рибоксин назначают внутрь, до еды.

Максимальная суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 2400 мг.

Лечение рекомендуется начинать с суточной дозы 600-800 мг, разделенной на 3-4 приема (по 200 мг 3-4 раза в день).

В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают на 2-3 день лечения до 1200 мг (400 мг 3 раза в день), при необходимости – до 2400 мг в день.

Длительность курса – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При поздней порфирии кожи суточная доза составляет 800 мг, разделенная на 4 приема (по 200 мг 4 раза в день). Курс лечения – 1-3 месяца.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: обострение течения подагры (при длительном применении).

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Симптомы

Усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры).

Лечение

Симптоматическое. Специального антидота не существует.

При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D-глутамил-D-триптофан и другие) снижают эффект инозина.

Препарат Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в том случае, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения препаратом следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и в моче.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Вспомогательные вещества

Препарат Рибоксин содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.

Препарат Рибоксин содержит краситель солнечный закат, который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Рибоксин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ℃.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.