Рибоксин (Riboxin)

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: инозин (рибоксин) в пересчете на 100 % безводное вещество - 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, сахароза (сахар), кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский).

Состав оболочки: метилцеллюлоза водорастворимая, полисорбат (твин-80), титана диоксид (титана двуокись пигментная), воск пчелиный, краситель «хинолиновый желтый» (Е-104).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до зеленовато­желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого цвета.

Инозин - производное (нуклеозид) пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действия, повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активирова­нию ксантиндегидрогеназы.

Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Абсорбция

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.

Биотрансформация

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением.

Элиминация

В незначительном количестве выводится почками.

Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

В составе комплексной терапии назначают при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, при урокопропорфирии.

• Гиперчувствительность к инозину или любому из вспомогательных веществ препарата;
• непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
• подагра;
• гиперурикемия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Почечная недостаточность.

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.

Внутрь, до еды.

Максимальная суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 2400 мг.

Лечение рекомендуется начинать с суточной дозы 600-800 мг, разделенной на 3-4 приема (по 200 мг 3-4 раза в день).

В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают на 2-3 день лечения до 1200 мг (400 мг 3 раза в день), при необходимости - до 2400 мг в день.

Длительность курса - от 4-х недель до 1,5-3 месяцев.

При поздней порфирии кожи суточная доза составляет 800 мг, разделенная на 4 приема (по 200 мг 4 раза в день). Курс лечения - 1-3 месяцев.

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам в соответ­ствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции (в том числе кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница).

Нарушения метаболизма и питания: гиперурикемия, при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубля­ются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение концентрации моче­вой кислоты в крови, обострение подагры).

Лечение

Симптоматическое. Специфического антидота не существует.

При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предотвра­щать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D- глутамил-D-триптофан и другие) снижают эффективность инозина.

Препарат Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения препаратом следует контролировать концентрацию моче­вой кислоты в крови и в моче.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, лечение препаратом следует отменить. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 0,003 хлебных единицы (ХЕ).

Вспомогательные вещества

Препарат Рибоксин содержит сахарозу (сахар). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на управление автотранс­портом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.