Рибоксин (Riboxin)

Действующее вещество:

инозин (рибоксин) – 20 мг.

Вспомогательные вещества:

метенамин (гексаметилентетрамин) – 2 мг

1 М раствор натрия гидроксида – до рН 7,8-8,6

Вода для инъекций – до 1 мл

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Рибоксин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к гpyппe лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение; предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде ‒ увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

Лекарственный препарат Рибоксин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• комплексном лечении перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов; миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний;
• заболеваниях печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия), урокопропорфирии;
• операциях на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).

• Гиперчувствительность к инозину или другим производным пурина, или к любому из вспомогательных веществ;
• подагра;
• гиперурикемия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При применении препарата следует соблюдать осторожность при почечной недостаточности.

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Лактация

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат применяют внутривенно медленно струйно или капельно (40-60 капель в 1 минуту).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день; затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

При капельном введении в вену раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты:

очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, но <1/10);

нечасто (≥1/1 000, но <1/100);

редко (≥1/10 000, но <1/1 000);

очень редко (<1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия кожи).

Нарушения метаболизма и питания

Редко: обострение подагры (при длительном применении).

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Исследования взаимодействия не проводились.

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если (по мнению врача) ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну ампулу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Сведений о влиянии препарата Рибоксин на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или 1-го гидролитического класса.

На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац.

Коробку обклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для печати офсетной.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.