Рибоксин (Riboxin)

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

инозин (рибоксин) - 20,0 мг

Вспомогательные вещества:

метенамин (гексаметилентетрамин) - 2,0 мг

натрия гидроксида раствор 0,1 М до рН 7,8 - 8,6

вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Инозин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде – увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Инозин метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

В комплексной терапии перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.

В комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печени).

Во время операции на изолированной почке в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа.

• Повышенная чувствительность к инозину или другим производным пурина, или любому из вспомогательных веществ препарата;
• подагра;
• гиперурикемия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (в виду отсутствия данных по эффективности и безопасности применения инозина в данной возрастной группе).

При почечной недостаточности.

Беременность

Препарат противопоказан в период беременности.

Период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Данные о проникновении инозина в грудное молоко отсутствуют, в случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 мин).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день; затем при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Во время операции на изолированной почке для фармакологической защиты органа в виду предстоящей ишемии, препарат Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

Для внутривенного капельного введения раствор 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Порядок работы с полимерной ампулой: см. схему на упаковке.

• Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
• Сдавив ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
• Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
• Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
• Надеть иглу на шприц.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, кожный зуд, гиперемию кожи, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна - гиперурикемия, при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

При совместном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие. Иммунодепрессанты снижают эффект инозина.

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. У пациентов с почечной недостаточностью применение препарата возможно в случае превышения ожидаемой пользы терапии инозином над возможным риском от его применения. При появлении кожного зуда и гиперемии кожи применение препарата следует прекратить. Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Клинических данных о влиянии препарата Рибоксин на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

По 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдувание-наполнение-герметизация" из полиэтилена низкой плотности высокого давления (LDPE).

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.