Рибоксин (Riboxin)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: рибоксин (инозин) - 20 мг.

Вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин (метенамин) - 2 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до рН 7,8-8,6, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Инозин представляет собой производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Инозин активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Препарат метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

Лекарственный препарат Рибоксин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• комплексном лечении перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов; миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний;
• заболеваниях печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия), урокопропорфирии;
• операциях на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).

• Гиперчувствительность к инозину или другим производным пурина, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• подагра;
• гиперурикемия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Почечная недостаточность.

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Режим дозирования

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день.

Продолжительность лечения - 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, препарат Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

Способ применения

Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40­60 капель в 1 мин).

При капельном введении в вену раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия кожи).

Нарушения метаболизма и питания:

Редко: обострение подагры (при длительном применении).

Лабораторные и инструментальные данные:

Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Данные отсутствуют.

Данные отсутствуют.

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если (по мнению врача) ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения. Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче. При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой ампуле, то есть, по сути, не содержит натрия.

Данные отсутствуют.

По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла или ампулы медицинского стекла 1-го гидролитического класса.

Ампулы используются с насечкой/надрезом и точкой или кольцом излома.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре от 20 до 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.