Рибоксин (Riboxin)

ВЕЛФАРМ ООО, Россия, Раствор для внутривенного введения
Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004590

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: инозин (рибоксин) - 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксид, натрия сульфит безводный, уксусная кислота разведенная 30 %, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Инозин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы.

Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический ба­ланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интра­операционной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нор­мального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегид- рогсназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метабо­лизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим се окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в минуту).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимо­сти, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

При острых нарушениях ритма сердца возможно струйное введение препарата в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутри­венно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановле­ния кровообращения.

Для внутривенного капельного введения раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5% рас­творе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Показания

Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.

В комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).

Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; подагра; гиперурикемия; беременность, пе­риод грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не уста­новлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости при­менения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отме­нить).

Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Прочие: обострение течения подагры (при длительном применении).

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупре­ждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

Иммунодепрессанты снижают эффект инозина.

Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения желательно контролировать концентрацию мочевой кис­лоты в крови и в моче.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и ме­ханизмами нет.

Упаковка

По 5 мл, 10 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004590

Дата регистрации

2017-12-20

Дата переоформления

2020-06-01

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2022-12-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2031-06-11