Рибоксин (Riboxin)

ВЕЛФАРМ ООО, Россия, Раствор для внутривенного введения
Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004590

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: инозин (рибоксин) - 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксид, натрия сульфит безводный, уксусная кислота разведенная 30 %, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Инозин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы.

Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический ба­ланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интра­операционной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нор­мального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегид- рогсназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метабо­лизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим се окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Применение

Показания

Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.

В комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).

Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; подагра; гиперурикемия; беременность, пе­риод грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не уста­новлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости при­менения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в минуту).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимо­сти, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

При острых нарушениях ритма сердца возможно струйное введение препарата в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутри­венно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановле­ния кровообращения.

Для внутривенного капельного введения раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5% рас­творе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отме­нить).

Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Прочие: обострение течения подагры (при длительном применении).

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупре­ждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

Иммунодепрессанты снижают эффект инозина.

Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения желательно контролировать концентрацию мочевой кис­лоты в крови и в моче.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и ме­ханизмами нет.

Упаковка

По 5 мл, 10 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004590

Дата регистрации

2017-12-20

Дата переоформления

2020-06-01

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2022-12-20

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2031-06-11