
Рибоксин (Riboxin)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до зеленовато- желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого цвета
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: инозин (рибоксин) в пере счете на 100 % безводное вещество - 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, сахароза (сахар), кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
Состав оболочки: метилцеллюлоза водорастворимая, полисорбат (твин-80), титана диоксид (титана двуокись пигментная), воск пчелиный, краситель «хинолиновый желтый» (Е-104)
Описание препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до зеленовато- желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого цвета
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Инозин - производное (нуклеозид) пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы, оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие, повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.
Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незн ачительном количестве выводится почками.
Применение
Рекомендации по применению
Назначают внутрь до еды.
Максимальная суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 600-2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1200 мг (400 мг 3 раза в день), при необходимо сти - до 2400 мг в день.
Длительность курса - от 4-х недель до 1,5-3 месяцев.
При урокопропорфирии максимальная суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в день). Курс лечения 1-3 месяца.
Показания
Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
В составе комплексной терапии назначают при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, при урокопропорфирии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к инозину или другим компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
- подагра;
- гиперурикемия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции (в том числе кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия, при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры).
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Взаимодействия
При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D-глутамил-D-триптофан и другие) снижают эффективность инозина.
Особые указания
Препарат Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотки крови и моче.
При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50 таблеток в банку полимерную или банку полимерную с контролем первого вскрытия и амортизатором.
Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.