Рибоксин (Riboxin)

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до зеленовато- желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого цвета

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

P N000802/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: инозин (рибоксин) в пересчете на 100 % безводное вещество - 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, сахароза (сахар), кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)

Состав оболочки: метилцеллюлоза водорастворимая, полисорбат (твин-80), титана диоксид (титана двуокись пигментная), воск пчелиный, краситель «хинолиновый желтый» (Е-104)

Описание препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до зеленовато- желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого цвета

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Инозин - производное (нуклеозид) пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы, оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие, повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Назначают внутрь до еды.

Максимальная суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 600-2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1200 мг (400 мг 3 раза в день), при необходимости - до 2400 мг в день.

Длительность курса - от 4-х недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии максимальная суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в день). Курс лечения 1-3 месяца.

Показания

Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

В составе комплексной терапии назначают при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, при урокопропорфирии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к инозину или другим компонентам препарата;

- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;

- подагра;

- гиперурикемия;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции (в том числе кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия, при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры).

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предотвра­щать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D-глутамил-D-триптофан и другие) снижают эффективность инозина.

Особые указания

Препарат Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотки крови и моче.

При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку полимерную или банку полимерную с контролем первого вскрытия и амортизатором.

Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

P N000802/02

Дата регистрации

2008-10-03

Дата переоформления

2022-03-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-12