Рибоксин (Riboxin)

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до зеленовато- желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого цвета

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

P N000802/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: инозин (рибоксин) в пересчете на 100 % безводное вещество - 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, сахароза (сахар), кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)

Состав оболочки: метилцеллюлоза водорастворимая, полисорбат (твин-80), титана диоксид (титана двуокись пигментная), воск пчелиный, краситель «хинолиновый желтый» (Е-104)

Описание препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до зеленовато- желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого цвета

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Инозин - производное (нуклеозид) пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы, оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие, повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Применение

Показания

Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

В составе комплексной терапии назначают при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, при урокопропорфирии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к инозину или другим компонентам препарата;

- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;

- подагра;

- гиперурикемия;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Назначают внутрь до еды.

Максимальная суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 600-2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1200 мг (400 мг 3 раза в день), при необходимости - до 2400 мг в день.

Длительность курса - от 4-х недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии максимальная суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в день). Курс лечения 1-3 месяца.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции (в том числе кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия, при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры).

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предотвра­щать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D-глутамил-D-триптофан и другие) снижают эффективность инозина.

Особые указания

Препарат Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотки крови и моче.

При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку полимерную или банку полимерную с контролем первого вскрытия и амортизатором.

Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

P N000802/02

Дата регистрации

2008-10-03

Дата переоформления

2022-03-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-05-12