Рибоксин (Riboxin)

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО, Россия, Раствор для внутривенного введения
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002018

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: инозин (рибоксин) - 20 мг;

Вспомогательные вещества: мегенамин (гексаметилентетрамин) - 2 мг, 0.1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,8-8,6, вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Инозин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфага (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы.

Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого тыхаиия. а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмичсского действия до конца неясен. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Инозин метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Применение

Показания

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (после перенесенного инфаркта миокарда), миокардиодистрофии после перенесенного инфекционного заболевания, нарушениях ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

В комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печени).

Во время операции на изолированной почке в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к инозину или другим производным пурина, или любому из вспомогательных веществ препарата;

- подагра;

- гиперурикемия;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лез (в виду отсутствия данных по эффективности и безопасности применения инозина в данной возрастной группе).

С осторожностью

При почечной недостаточности.

Беременность и лактация

Препараз противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Данные о проникновении инозина в грудное молоко отсутствуют, в случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 мин).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день; затем при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Во время операции на изолированной почке для фармакологической защиты органа в виду предстоящей ишемии, препарат Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

Для внутривенного капельного введения раствор 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Порядок рабозы с полимерной ампулой:

см. схему на упаковке.

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Сдавив ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата и вращающими движениями повернуть, и отделить клапан.

3.Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Прочие: обострение подагры (при длительном применении).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

При совместном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий. усиливать положительное инотропное действие. Иммунодепрессанты снижают эффект инозина.

Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. У пациентов с почечной недостаточностью применение препарата возможно в случае превышения ожидаемой пользы терапии инозином над возможным риском от его применения.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи применение препарата следует прекратить. Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Клинических данных о влиянии препарата Рибоксин на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Упаковка

По 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдувание - наполнение - запайка" на линии производства Bottelpack.

По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002018

Дата регистрации

2013-03-01

Дата переоформления

2018-03-30

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-06-11