Рибонуклеаза (Ribonuclease)

САМСОН-МЕД ООО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007542)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат для инъекций

Состав

1 флакон содержит:

Действующее вещество: рибонуклеаза1 - 10 мг

1 - получено из поджелудочной железы крупного рогатого скота.

Описание препарата

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Другие гематологические средства; ферменты

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ферментный препарат.

Деполимеризует рибонуклеиновую кислоту (РНК) до кислоторастворимых моно- и олигонуклеотидов. Разжижает гной, слизь, вязкую и густую мокроту; оказывает противовоспалительное действие. Разрушая нуклеиновые кислоты, задерживает размножение ряда РНК-содержащих вирусов.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Для ингаляций используют мелкодисперсный аэрозоль - 25 мг на 1 процедуру (для этого препарат растворяют в 3-4 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 0,5% растворе прокаина).

Внутриплеврально - 25-50 мг в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 0,2% раствора прокаина.

Эндобронхиально вводят раствор, содержащий 25-50 мг, при помощи гортанного шприца или катетера (в т.ч. при бронхоскопии).

При пародонтозе и гингивите - 1% раствор препарата в 0,5% растворе прокаина в виде аппликаций вокруг шейки зуба и ватных тампонов в десневые карманы, пропитанных таким же раствором. Продолжительность процедуры - 30 минут, ежедневно, в течение 10 дней.

При местном применении присыпают раневую или язвенную поверхность порошком в количестве 25-50 мг и прикладывают салфетки или тампоны, смоченные раствором препарата в 0,9% растворе натрия хлорида, в течение от 2 до 10 дней.

При синуситах - 5-10 мг в 3-5 мл 0,9% раствора натрия хлорида вводят в верхнечелюстную (гайморову) пазуху после пункции и промывания.

При отитах вводят в ухо по 0,5-1,0 мл 0,1% раствора, приготовленного на 0,9% растворе натрия хлорида.

После введения пазуху и барабанную полость промыть через 30 мин. 0,9% раствором натрия хлорида.

Максимальная разовая доза при местном и внутриполостном введении - 50 мг.

Внутримышечно (в/м) вводят 5-10 мг в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина; курс лечения 2-10 инъекций по 1-2 инъекции в день.

Для лечения клещевого энцефалита - в/м, 6 раз в сутки, каждые 4 часа в разовой дозе 25-30 мг; детям 1-3 года - 5-8 мг (в зависимости от массы тела), 4-6 лет - 10-14 мг, 7-11 лет - 15-18 мг, 12-15 лет - 20 мг.

Необходимое количество препарата растворяют перед инъекцией в 2 мл 0,25% или 0,5% раствора прокаина. Перед началом лечения проводят пробу на чувствительность к препарату: на сгибательную поверхность предплечья вводят в/к 0,1 мл; при отсутствии местной и общей реакции через час вводят в/м полную лечебную дозу. Применение препарата прекращают через 2 суток после нормализации температуры.

Показания

Заболевания дыхательных путей с вязкой трудноотделяемой мокротой (бронхоэктатическая болезнь, абсцессы легких, ателектаз легкого, экссудативный плеврит); пародонтоз, гингивит, гнойные раны, свищи, абсцессы, трофические язвы, синусит (острый, обострение хронического), средний отит (острый, обострение хронического, в т.ч. в перфоративной стадии), тромбофлебит; клещевой энцефалит (при тяжелом течении заболевания, в сочетании со специфическим гамма-глобулином).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность, туберкулез легких (открытая форма), геморрагический диатез.

С осторожностью

Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, гипертермия, тахикардия.

При внутримышечном введении - болезненность, гиперемия в месте инъекции, при ингаляционном применении - раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей, охриплость.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Нет данных.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

По 10 мг действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

По 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007542)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-11-05

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-12-24