Рибонуклеаза (Ribonucleasum)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

8.15 Ферменты и антиферменты

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Механизм действия. Рибонуклеаза является ферментным препаратом, получаемым из поджелудочной железы крупного рогатого скота. Деполимеризует рибонуклеиновую кислоту (РНК) до кислоторастворимых моно- и олигонуклеотидов. Разжижает гной, слизь, вязкую и густую мокроту; оказывает противовоспалительное действие. Разрушая нуклеиновые кислоты, задерживает размножение ряда РНК-содержащих вирусов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства рибонуклеазы не изучались (согласно ОХЛП и ИМП).

Применение

Показания

Показание

Лекарственная форма

Заболевания дыхательных путей с вязкой трудноотделяемой мокротой (бронхоэктатическая болезнь, абсцессы легких, ателектаз легкого, экссудативный плеврит)

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Пародонтоз

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Гингивит

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Гнойные раны

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Свищи

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Абсцессы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Трофические язвы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Синусит (острый, обострение хронического)

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Средний отит (острый, обострение хронического, в т.ч. в перфоративной стадии)

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Тромбофлебит

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Клещевой энцефалит (при тяжелом течении заболевания, в сочетании со специфическим гамма-глобулином)

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к рибонуклеазе.
  • Хроническая сердечная недостаточность II–III стадии.
  • Дыхательная недостаточность.
  • Печеночная недостаточность.
  • Туберкулез легких (открытая форма).
  • Геморрагический диатез.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.

С осторожностью

  • Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).

Беременность и лактация

Беременность. Применение препарата противопоказано в период беременности.

Лактация. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Фертильность

В доступных источниках (ОХЛП, ИМП) данные о влиянии рибонуклеазы на фертильность не приведены.

Рекомендации по применению

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 10 мг:

Способ применения: препарат применяют внутримышечно, внутриполостно, интраплеврально, эндобронхиально, местно (в виде присыпки или раствора), в виде ингаляций.

Режим дозирования:

  • Ингаляции: мелкодисперсный аэрозоль — 25 мг на 1 процедуру (препарат растворяют в 3–4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 0,5 % растворе прокаина).
  • Внутриплеврально: 25–50 мг растворяют в 5–10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,2 % раствора прокаина.
  • Эндобронхиально: раствор, содержащий 25–50 мг, вводят при помощи гортанного шприца или катетера (в т.ч. при бронхоскопии).
  • При пародонтозе и гингивите: 1 % раствор препарата в 0,5 % растворе прокаина в виде аппликаций вокруг шейки зуба и ватных тампонов в десневые карманы, пропитанных таким же раствором; продолжительность процедуры — 30 минут, ежедневно, в течение 10 дней.
  • При местном применении: раневую или язвенную поверхность присыпают порошком в количестве 25–50 мг и прикладывают салфетки или тампоны, смоченные раствором препарата в 0,9 % растворе натрия хлорида, в течение от 2 до 10 дней.
  • При синуситах: 5–10 мг растворяют в 3–5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в верхнечелюстную (гайморову) пазуху после пункции и промывания.
  • При отитах: вводят в ухо по 0,5–1,0 мл 0,1 % раствора, приготовленного на 0,9 % растворе натрия хлорида; после введения пазуху и барабанную полость промывают через 30 минут 0,9 % раствором натрия хлорида.
  • Максимальная разовая доза при местном и внутриполостном введении — 50 мг.
  • Внутримышечно: 5–10 мг в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина; курс лечения — 2–10 инъекций по 1–2 инъекции в день.
  • Для лечения клещевого энцефалита: внутримышечно, 6 раз в сутки, каждые 4 часа, в разовой дозе 25–30 мг; детям 1–3 года — 5–8 мг (в зависимости от массы тела), 4–6 лет — 10–14 мг, 7–11 лет — 15–18 мг, 12–15 лет — 20 мг; необходимое количество препарата растворяют перед инъекцией в 2 мл 0,25 % или 0,5 % раствора прокаина; применение препарата прекращают через 2 суток после нормализации температуры.

Перед началом лечения проводят пробу на чувствительность к препарату: на сгибательную поверхность предплечья вводят внутрикожно 0,1 мл; при отсутствии местной и общей реакции через час вводят внутримышечно полную лечебную дозу.

Побочные эффекты

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

НЛР

Частота

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции

частота неизвестна

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия

частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Гипертермия

частота неизвестна

Болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении)

частота неизвестна

Гиперемия в месте инъекции (при внутримышечном введении)

частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей (при ингаляционном применении)

частота неизвестна

Охриплость (при ингаляционном применении)

частота неизвестна

Передозировка

Симптомы. Усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение. Симптоматическое. Специфического антидота нет.

Клинические исследования лекарственного взаимодействия рибонуклеазы с другими лекарственными средствами не проводились. Данные о взаимодействии в доступных источниках (ОХЛП, ИМП) отсутствуют.

В связи с отсутствием исследований совместимости, рибонуклеазу не следует смешивать с лекарственными препаратами, не указанными в инструкции по медицинскому применению.

Особые указания

Проба на чувствительность. Перед началом лечения проводят пробу на чувствительность к препарату: на сгибательную поверхность предплечья вводят внутрикожно 0,1 мл; при отсутствии местной и общей реакции через час вводят внутримышечно полную лечебную дозу.

Информирование пациента. Необходимо проинформировать пациента о том, что препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции; если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Растворитель прокаин (новокаин). При использовании раствора прокаина в качестве растворителя перед его применением следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению раствора прокаина и провести аллергическую пробу на прокаин.

Несовместимость. В связи с отсутствием исследований совместимости, рибонуклеазу не следует смешивать с лекарственными препаратами, не указанными в инструкции по медицинскому применению.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).