Рибонуклеаза (Ribonucleasum)

Рибонуклеаза является ферментным препаратом, получаемым из поджелудочной железы крупного рогатого скота. Деполимеризует рибонуклеиновую кислоту (РНК) до кислоторастворимых моно- и олигонуклеотидов. Разжижает гной, слизь, вязкую и густую мокроту; оказывает противовоспалительное действие. Разрушая нуклеиновые кислоты, задерживает размножение ряда РНК-содержащих вирусов.

Фармакокинетические свойства рибонуклеазы не изучались (согласно ОХЛП и ИМП).

• Заболевания дыхательных путей с вязкой трудноотделяемой мокротой (бронхоэктатическая болезнь, абсцессы легких, ателектаз легкого, экссудативный плеврит) (Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения)
• Пародонтоз (Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения)
• Гингивит (Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения)
• Гнойные раны (Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения)
• Свищи (Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения)
• Абсцессы (Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения)
• Трофические язвы (Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения)
• Синусит (острый, обострение хронического) (Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения)
• Средний отит (острый, обострение хронического, в т.ч. в перфоративной стадии) (Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения)
• Тромбофлебит (Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения)
• Клещевой энцефалит (при тяжелом течении заболевания, в сочетании со специфическим гамма-глобулином) (Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения)

• Гиперчувствительность к рибонуклеазе.
• Хроническая сердечная недостаточность II–III стадии.
• Дыхательная недостаточность.
• Печеночная недостаточность.
• Туберкулез легких (открытая форма).
• Геморрагический диатез.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.

• Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).

Беременность. Применение препарата противопоказано в период беременности.

Лактация. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

В доступных источниках (ОХЛП, ИМП) данные о влиянии рибонуклеазы на фертильность не приведены.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 10 мг:

Способ применения: препарат применяют внутримышечно, внутриполостно, интраплеврально, эндобронхиально, местно (в виде присыпки или раствора), в виде ингаляций.

Режим дозирования:

• Ингаляции: мелкодисперсный аэрозоль — 25 мг на 1 процедуру (препарат растворяют в 3–4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 0,5 % растворе прокаина).
• Внутриплеврально: 25–50 мг растворяют в 5–10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,2 % раствора прокаина.
• Эндобронхиально: раствор, содержащий 25–50 мг, вводят при помощи гортанного шприца или катетера (в т.ч. при бронхоскопии).
• При пародонтозе и гингивите: 1 % раствор препарата в 0,5 % растворе прокаина в виде аппликаций вокруг шейки зуба и ватных тампонов в десневые карманы, пропитанных таким же раствором; продолжительность процедуры — 30 минут, ежедневно, в течение 10 дней.
• При местном применении: раневую или язвенную поверхность присыпают порошком в количестве 25–50 мг и прикладывают салфетки или тампоны, смоченные раствором препарата в 0,9 % растворе натрия хлорида, в течение от 2 до 10 дней.
• При синуситах: 5–10 мг растворяют в 3–5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в верхнечелюстную (гайморову) пазуху после пункции и промывания.
• При отитах: вводят в ухо по 0,5–1,0 мл 0,1 % раствора, приготовленного на 0,9 % растворе натрия хлорида; после введения пазуху и барабанную полость промывают через 30 минут 0,9 % раствором натрия хлорида.
• Максимальная разовая доза при местном и внутриполостном введении — 50 мг.
• Внутримышечно: 5–10 мг в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина; курс лечения — 2–10 инъекций по 1–2 инъекции в день.
• Для лечения клещевого энцефалита: внутримышечно, 6 раз в сутки, каждые 4 часа, в разовой дозе 25–30 мг; детям 1–3 года — 5–8 мг (в зависимости от массы тела), 4–6 лет — 10–14 мг, 7–11 лет — 15–18 мг, 12–15 лет — 20 мг; необходимое количество препарата растворяют перед инъекцией в 2 мл 0,25 % или 0,5 % раствора прокаина; применение препарата прекращают через 2 суток после нормализации температуры.

Перед началом лечения проводят пробу на чувствительность к препарату: на сгибательную поверхность предплечья вводят внутрикожно 0,1 мл; при отсутствии местной и общей реакции через час вводят внутримышечно полную лечебную дозу.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — частота неизвестна

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия — частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Гипертермия — частота неизвестна

Болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении) — частота неизвестна

Гиперемия в месте инъекции (при внутримышечном введении) — частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей (при ингаляционном применении) — частота неизвестна

Охриплость (при ингаляционном применении) — частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. Усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение. Симптоматическое. Специфического антидота нет.

Клинические исследования лекарственного взаимодействия рибонуклеазы с другими лекарственными средствами не проводились. Данные о взаимодействии в доступных источниках (ОХЛП, ИМП) отсутствуют.

В связи с отсутствием исследований совместимости, рибонуклеазу не следует смешивать с лекарственными препаратами, не указанными в инструкции по медицинскому применению.

Проба на чувствительность. Перед началом лечения проводят пробу на чувствительность к препарату: на сгибательную поверхность предплечья вводят внутрикожно 0,1 мл; при отсутствии местной и общей реакции через час вводят внутримышечно полную лечебную дозу.

Информирование пациента. Необходимо проинформировать пациента о том, что препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции; если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Растворитель прокаин (новокаин). При использовании раствора прокаина в качестве растворителя перед его применением следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению раствора прокаина и провести аллергическую пробу на прокаин.

Несовместимость. В связи с отсутствием исследований совместимости, рибонуклеазу не следует смешивать с лекарственными препаратами, не указанными в инструкции по медицинскому применению.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).