Рибоксин Реневал (Riboksin Reneval)

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого, желтого или зеленовато-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006687

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: инозин - 200,0000 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 30, стеариновая кислота, сахароза (сахар); состав оболочки: OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM 85F32554 YELLOW [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104), краситель железа оксид желтый (Е172)].

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого, желтого или зеленовато-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Инозин - производное (нуклеозид) пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь до еды.

Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0,6-0,8 г (по 0,2 г 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата суточную дозу повышают (на 2-3 день до 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходимости - до 2,4 г в сутки. Длительность курса - от 4-х недель до 1,5-3 месяцев. При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.

Показания

Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

В составе комплексной терапии назначают при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, при урокопропорфирии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к инозину или другим компонентам препарата;
  • подагра;
  • гиперурикемия;
  • непереносимость фруктозы;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить).

Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Прочие: обострение течения подагры (при длительном применении).

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D- глутамил-В-триптофан и другие) снижают эффект инозина.

Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения желательно контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и в моче.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (в пачке) при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006687

Дата регистрации

2021-01-11

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-10-08